Журнал клеточной науки и терапии
Открытый доступ

Абстрактный

Инфузионная терапия фторурацилом, лейковорином, оксалиплатином и иринотеканом (FOLFOXIRI) в сравнении с инфузионной схемой фторурацила, левковорина и иринотекана (FOLFIRI) в качестве терапии первой линии при метастатическом колоректальном раке

Aly M. Azmy, Khalid Elhusseiny Nasr, Nagy Samy Gobran and Mohamed Yassin Mostafa

Обоснование: Это исследование фазы III было проведено для сравнения фторурацила, лейковорина, оксалиплатина и иринотекана (FOLFOXIRI) с инфузионным фторурацилом, лейковорином и иринотеканом (FOLFIRI) в качестве первой линии лечения метастатической колоректальной карциномы. Методы: Шестьдесят пациентов с неоперабельной метастатической колоректальной аденокарциномой были случайным образом распределены в FOLFOXIRI (n = 30) или FOLFIRI (n = 30) в качестве первой линии лечения метастатического заболевания. Первичной конечной точкой была частота ответа (RR), а вторичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования (PFS), общая выживаемость (OS), хирургическая резекция RO после химиотерапии (полная резекция с запасом безопасности) и токсичность. Результаты: RR был значительно выше для группы FOLFOXIRI 60% (18/30) по сравнению с FOLFIRI (33%) (p = 0,007). Скорость прогрессирования была значительно ниже у пациентов, получавших лечение по схеме FOLFOXIRI (11% против 24%; p = 0,02), 5 пациентов (16%) перенесли радикальную (RO) операцию метастазов в группе FOLFOXIRI по сравнению с одним пациентом (3%) в группе FOLFIRI (p = 0,02). FOLFOXIRI привел к увеличению PFS, с медианой PFS 10 месяцев против 7,5 месяцев (p = 0,0099) с HR для прогрессирования 2,58 (95% ДИ, 1,2–5,3). Скорость раннего прогрессирования (пациенты, у которых прогрессирование произошло в течение шести месяцев с начала лечения) была значительно ниже в группе FOLFOXIRI (18% против 45%; p < 0,0001); OS значительно длиннее для FOLFOXIRI (22,6 против 16,7 месяцев; p = 0,032), что соответствует HR для смерти 0,70 (95% ДИ, 0,50–0,96). Пациенты, получавшие FOLFOXIRI, были подвержены значительно более высокой частоте нежелательных явлений; периферической нейротоксичности 2–3 степени (0% против 20%; p < 0,001) и нейтропении 3–4 степени (26% против 53%; p < 0,001). Фебрильная нейтропения была сопоставима между двумя группами пациентов (3% против 6%); p = 2. Заключение: По сравнению с режимом FOLFIRI; режим FOLFOXIRI имеет значительно более высокий RR, PFS, OS и улучшенный шанс резекции метастазов, с более высокой, но переносимой токсичностью у пациентов с метастатическим колоректальным раком.