Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Инновационная физиотерапия и непрерывность лечения у людей с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование и качественное исследование

Бритт Норманн, Паоло Занабони, Эллен Кристин Арнтцен и Ганн Кристин Оберг

Предыстория: У людей с рассеянным склерозом (РС) часто возникают проблемы с равновесием и ходьбой; одним из важных аспектов является снижение устойчивости туловища, часто называемое устойчивостью кора. Разработана новая групповая индивидуальная тренировка устойчивости кора (GroupCoreSIT), которая будет оцениваться с точки зрения эффектов, восприятия пользователей, производительности и координации ухода. Методы: Исследование состоит из двух взаимосвязанных частей: 1) проспективного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) и 2) качественного исследования. РКИ будет проводиться в шести муниципалитетах для оценки эффектов GroupCoreSIT на людей с РС по сравнению со стандартным уходом. Вмешательство направлено на качество движений в тренировке кора и равновесия, подчеркивая следующие элементы: динамическая устойчивость, сенсорная стимуляция, специфичность, индивидуализация, интенсивность и обучение. GroupCoreSIT будет предлагаться три часа в неделю в течение 6 недель, дополненная неконтролируемыми домашними упражнениями, с последующим наблюдением в течение 6 месяцев. Будет включено от семидесяти до ходящих людей с РС, которые пройдут базовое тестирование и будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Оценщик слепо оценивает стандартизированные измерения результатов через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Качественное исследование будет включать: i) качественные интервью, проведенные дважды с 12 участниками из каждой группы, через 1 неделю и 6 месяцев после вмешательства, направленные на повышение знаний о краткосрочном и долгосрочном опыте GroupCoreSIT и стандартном уходе; ii) 12 наблюдений и 12 качественных интервью с физиотерапевтами, проводящими GroupCoreSIT, направленные на выявление основных аспектов эффективности физиотерапии и восприятия, связанного с предоставлением вмешательства; и iii) качественные интервью, проведенные дважды с 16-20 специалистами здравоохранения в больнице и муниципалитетах, с упором на интенсивные программы в координации ухода за людьми с РС. Заключение: Оценка эффективности GroupCoreSIT, восприятия участников, эффективности и размышлений физиотерапевтов, а также обсуждений специалистов здравоохранения относительно координации интенсивных программ предоставит информацию для основанного на доказательствах выбора физиотерапии у амбулаторных людей с РС.