Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Станислав В Диль*, Вячеслав В Рябов, Евгений В Вышлов
Предыстория: Рефрактерный синдром no-reflow все еще может возникнуть, сводя на нет многие преимущества восстановления проходимости виновного сосуда, и связан с худшим внутрибольничным и долгосрочным прогнозом. Адреналин в более низких дозах может проявлять мощные свойства агониста бета-рецепторов, которые опосредуют коронарную вазодилатацию. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности введения интракоронарного адреналина, верапамила, а также их комбинации по сравнению со стандартным лечением у пациентов с STEMI и рефрактерным коронарным no-reflow.
Методы/Дизайн: Последовательные пациенты с STEMI и рефрактерным синдромом отсутствия потока будут рандомизированы в 4 группы: только стандартная терапия, внутрикоронарное введение адреналина, верапамила, адреналина+верапамила. Все пациенты пройдут оценку эпикардиального кровотока с использованием шкалы TIMI, пикового уровня тропонина, динамики сегмента ST, эхокардиографии, МРТ, динамической ОФЭКТ.
Обсуждение: Исходя из фармакодинамических эффектов адреналина и верапамила, ожидается, что их комбинация будет иметь более мощный вазодилатирующий эффект. Протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации и одобрен этическим комитетом учреждения авторов 14 октября 2020 года. Исследование соответствует национальному стандарту надлежащей клинической практики (ГОСТ Р52379-2005 от 1 апреля 2006 года) и международным рекомендациям по надлежащей клинической практике.
Заключение: Исследователи или уполномоченные исследователями должностные лица будут нести ответственность за разъяснение цели, содержания, процедур исследования, преимуществ и рисков участия в клиническом исследовании каждому пациенту или законному представителю пациента. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов до начала исследования.