Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Внутрикоронарное введение такролимуса перед первым раздуванием баллона уменьшает размер инфаркта и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (COAT-STEMI), перенесших первичное коронарное вмешательство

Пей-Сюнь Сун, Юнг-Лунг Чен, Хуан-Чун Чен, Чэн-Сюй Ян, Цзе-Жен Чен, Шу-Кай Сюэ, Чи-Линг Ханг, Цзя-Те Кунг, Чу-Фэн Лю, Мэн-Вэй Чанг, Джун-Тед Чонг, Е-Сюй Лу, Вэй-Чун Хуан, Цунг-Пин Хуан, Чиунг-Джен Ву и Хон-Кан Ип

Предыстория: Феномен медленного потока и отсутствия обратного потока, который часто возникал во время первичного чрескожного
коронарного вмешательства (ЧКВ) при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМСПST), вызывал неблагоприятные прогностические результаты. В настоящее время не существует эффективной терапевтической стратегии для предотвращения этого явления.
Цели/дизайн: Для оценки эффективности и безопасности внутрикоронарного введения такролимуса до первого надувания баллона было проведено пилотное исследование.
Методы/результаты пилотного исследования: Двадцати девяти пациентам с ИМСПST (группа 1) сначала проспективно вводили
такролимус (2,5 мг внутрикоронарная медленная инъекция с использованием тромбобустера) до первого надувания баллона. Историческая контрольная группа (группа 2) была выбрана из пятидесяти двух последовательных пациентов, перенесших первичное ЧКВ непосредственно перед пилотным исследованием. Возраст, пол, факторы риска ИБС, пиковый уровень CK-BM и исходная производительность левого желудочка не различались между группами 1 и 2 (все p>0,1). Время от начала боли в груди до двери и от двери до баллона, средний балл по шкале Киллипа при поступлении, количество многососудистых заболеваний, поток TIMI до ЧКВ и 30-дневная смерть были схожи в этих двух группах (все p>0,1). Частота развития поздней стадии ХСН (≥ NYHA 3) и отека легких была выше в группе 2, чем в группе 1, тогда как частота развития инфаркта передней стенки, окончательного потока TIMI-3 и 90-минутной скорости разрешения сегмента ST показали противоположную картину поздней стадии ХСН в этих двух группах. Частота развития степени покраснения миокарда была значительно
выше в группе 2, чем в группе 1 (p=0,034).
Заключение: Терапия такролимусом обещает быть безопасным и эффективным терапевтическим средством для лечения ИМпST. Положительные предварительные результаты этого пилотного исследования свидетельствуют о том, что теперь необходимы рандомизированные контролируемые испытания для оценки эффективности и безопасности такролимуса для пациентов с ИМпST. (клинические испытания №: ISRCTN38455499).