ВИЧ: текущие исследования
Открытый доступ
ISSN: 2572-0805
ISSN: 2572-0805
Claudia Schmidt
Долгосрочная безопасность имеет решающее значение для разработки и последующего использования вакцины для профилактики ВИЧ/СПИДа. Аналогичным образом, необходимо установить устойчивость антител, вызванных вакциной, и их влияние на тестирование на ВИЧ. IAVI спонсировала несколько испытаний вакцины против ВИЧ фазы I и IIA, в которых участвовали здоровые африканские добровольцы с отрицательным результатом на ВИЧ. Были протестированы вакцины на основе плазмидной ДНК и вирусного вектора. Серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной, зарегистрировано не было. После завершения испытаний вакцины, проведенных в период с 2001 по 2007 год, реципиентам вакцины и плацебо было предложено зарегистрироваться в наблюдательном долгосрочном исследовании (LTFU) для мониторинга потенциальных отдаленных последствий для здоровья и устойчивости иммунных реакций. Во время плановых 6-месячных визитов в клинику проводился опрос по состоянию здоровья; клинические события регистрировались и оценивались по степени тяжести. Была взята кровь для тестирования на ВИЧ и клеточного иммунного анализа. Было зарегистрировано 287 добровольцев; общее наблюдение после последней вакцинации составило 1463 человеко-года (медиана: 5,2 года). Девяносто три (93)% добровольцев сообщили о хорошем самочувствии во время своего последнего визита LTFU. Инфекционные заболевания и травмы составили почти 50% из 175 зарегистрированных клинических событий, из которых более 95% были легкой или средней степени тяжести. Было 30 шесть беременностей, шесть случаев заражения ВИЧ и 14 добровольцев сообщили о случаях социального вреда. Устойчивость иммунных реакций была редкой. Сигналов безопасности выявлено не было. Не было зарегистрировано ни одного потенциально связанного с вакциной медицинского состояния, ни одного иммуноопосредованного заболевания или злокачественного новообразования. Вакцины против ВИЧ, изученные в этих испытаниях, имели низкий потенциал индукции стойкого ВИЧ