Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Пневмоперитонеум низкого давления и глубокая нервно-мышечная блокада по сравнению со стандартной лапароскопией во время роботизированной радикальной простатэктомии для улучшения качества восстановления и иммунного гомеостаза: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

GTJA Рейндерс-Бурбум*, Дж.П. ван Бастен, Л.М.К. Джейкобс, М. Брауэр, М. ван Дейк, К.И. Альберс, И.Ф. Панхуизен, Г.Дж. Схеффер, К. Кейзер, М.К. Варле

Предыстория: Пневмоперитонеум с углекислым газом (CO2 ₎ необходим для получения адекватного операционного поля для лапароскопической хирургии, включая роботизированную радикальную простатэктомию (RARP). Тем не менее, использование повышенного внутрибрюшного давления (IAP) может оказать отрицательное влияние на качество восстановления после операции. IAP вызывает временное снижение перфузии окружающих тканей, что приводит к ишемически-реперфузионному повреждению с окислительным стрессом и высвобождением опасных молекулярных паттернов (DAMP). Тем самым способствуя боли и воспалению, что отрицательно влияет на качество восстановления. С учетом накопления доказательств, демонстрирующих безопасность и преимущества низконапорной внутрибрюшинной оксигенотерапии (6–8 мм рт. ст.), такие как уменьшение послеоперационной боли, потребления опиоидов, улучшение восстановления функции кишечника, снижение воспалительной реакции и сохранение врожденной иммунной функции, это исследование призвано раскрыть связь между степенью внутрибрюшинной оксигенотерапии, париетальной перитонеальной перфузией, врожденной иммунной функцией и качеством восстановления после RARP.

Методы: Это слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее «стандартную лапароскопию», состоящую из стандартного ВБД (14 мм рт. ст.) с умеренной нейромышечной блокадой (НМБ) и низкого ВБД (8 мм рт. ст.) с глубокой НМБ. Все пациенты пройдут обследования, направленные на восстановление в трех временных точках. Для воспалительной реакции и врожденной иммунной функции будут взяты образцы крови и биопсии, а для визуализации перитонеальной перфузии будет сделана инъекция индоцианина зеленого, после чего будет собрана запись для дальнейшего анализа.

Обсуждение: Появляется все больше доказательств преимуществ низкого ВБД, хотя имеются ограниченные доказательства относительно RARP с низким давлением. Исследования показывают, что в основном длительное высокое внутрибрюшное давление приводит к ишемически-реперфузионному повреждению и окислительному стрессу. Недавние исследования с RARP с низким давлением сообщили о более короткой продолжительности пребывания в больнице и меньшем количестве повторных госпитализаций в течение 30 дней. Кроме того, важно поддерживать адекватный нейромышечный блок во время лапароскопических процедур при низком давлении, поскольку недостаточные хирургические условия могут препятствовать безопасности пациента. Глубокая НМБ сама по себе может также способствовать улучшению послеоперационных результатов с более низкими показателями послеоперационной боли и потребностью в анальгетиках. Поэтому мы предполагаем, что «лапароскопия с низким воздействием», определяемая как сочетание низкого ВБД (<10 мм рт. ст.) в сочетании с глубокой НМБ, может быть полезной для улучшения качества послеоперационного восстановления после RARP.

Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).