Журнал лекарственного метаболизма и токсикологии
Открытый доступ

Абстрактный

Метаболизм и токсичность высоких доз цикло (гис-про) плюс цинк у здоровых людей

Коичи Уемура, Шаукат Дханани, Дин Т. Ямагучи и Мун К. Сон

В наших предыдущих исследованиях лечение животных препаратом Cyclo-Z (Cyclo [His-Pro], [CHP] плюс цинк) улучшало чувствительность к инсулину. Однако побочные эффекты этих ингредиентов у людей пока не установлены. Его исследование было направлено на оценку фармакокинетики и возможной токсичности CHP и цинка у здоровых людей. Сорок девять здоровых людей были случайным образом разделены на 4 группы по 11-15 человек. Все люди приняли 8 капсул исследования, а затем сдали ряд анализов крови. Группа 1 состояла из людей, которые получили 8 контрольных капсул плацебо. Люди в группе 2 получили 2 капсулы Cyclo-Z, содержащие 3 мг CHP плюс 20 мг цинка, в дополнение к 6 капсулам плацебо. Люди в группе 3 получили 4 капсулы Cyclo-Z и 4 капсулы плацебо. Наконец, люди в группе 4 получили 8 капсул Cyclo-Z. Образцы крови собирались через 0, 2, 4, 8 и 24 часа для анализа печеночных, почечных и липидных панелей. Биохимические анализы также проводились для измерения уровней CHP, цинка и меди для фармакокинетических анализов. Никаких побочных эффектов не наблюдалось ни у одного из субъектов на основе физических и биохимических исследований крови. Уровни CHP в плазме повышались через 4 часа у каждого субъекта, получавшего CHP. Однако все уровни CHP в плазме возвращались к нормальным уровням через 24 часа. Уровни цинка в плазме были стабильными и не превышали нормальных уровней. Однако небольшое повышение уровня цинка в плазме через 4 часа было обнаружено для группы 4, которая получала 160 мг цинка. Дефицита меди не было обнаружено ни у одного из испытуемых. Это клиническое исследование показало, что острый прием 24 мг CHP плюс 160 мг цинка не показал никаких клинических побочных эффектов или дефицита меди у здоровых субъектов.