Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Назальная двухуровневая ИВЛ против постоянного положительного давления в дыхательных путях у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование

Тереза ​​Агиар, Исраэль Маседо, Ольга Вутсен, Педро Силва, Хосе Нона, Карина Араужо, Жоана Имаджинарио, Антонио Маурисио, Розалина Баррозу, Тереза ​​Томе и Хелена Каррейро

Цель: Мы разработали исследование с основной целью сравнения эффективности назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) и двухуровневого CPAP (BiPAP) в качестве основного режима неинвазивной вентиляции у недоношенных новорожденных. Первичным результатом была потребность в инвазивной вентиляции в первые 120 часов жизни. Вторичной целью было сравнение этих двух групп по продолжительности неинвазивной вентиляции, использованию сурфактанта, частоте пневмоторакса, бронхолегочной дисплазии (БЛД), пери- и внутрижелудочкового кровоизлияния (ПИВК), некротизирующего энтероколита (НЭК), ретинопатии недоношенных (РН), сепсиса, продолжительности госпитализации и смертности.
Методы: Проспективное многоцентровое клиническое исследование с участием 220 новорожденных, родившихся на 27–32+6 неделях беременности, случайным образом распределенных при рождении для CPAP или BiPAP.
Результаты: Сто девять новорожденных получили NCPAP и 111 BiPAP. Инвазивная вентиляция потребовалась 18,3% в группе CPAP и 14,4% в группе BiPAP. Эта разница не была статистически значимой. Однако при стратификации групп по гестационному возрасту (ГВ) мы обнаружили тенденцию в пользу BiPAP в подгруппе от 30 до 32+6 недель. Не было никакой разницы в отношении вторичных результатов, за исключением увеличения NEC в группе CPAP. Многофакторный анализ продемонстрировал значительную связь между отсутствием преждевременного разрыва плодных оболочек и необходимостью инвазивной вентиляции в течение первых 120 часов жизни, независимо от назначенного режима неинвазивной вентиляции.
Заключение: BiPAP и CPAP являются как эффективными, так и безопасными в качестве основного режима вентиляции у недоношенных детей в возрасте от 27 до 32+6 недель без существенных осложнений. В подгруппе от 30 до 32+6 недель беременности наблюдался лучший результат при использовании BiPAP.