Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Лусия Лавин Альконеро*, Рита Ногейрас Альварес, Татьяна Фернандес-Ланас, Хосе Карлос Гарридо, Лаура Бурунат, Селия Гонсалес Самперио, Мириам Червино, Мирейя Эрнандес, Мария дель Мар Гарсия-Саис
Цель: В данной статье рассматривается адаптация мероприятий по мониторингу к ситуации пандемии COVID-19. Мнение персонала, участвующего в различных этапах клинического исследования, анализируется и сравнивается с исключительными мерами, предлагаемыми официальными органами для последующего наблюдения за клиническими исследованиями.
Метод: В июле и августе 2020 года было начато поперечное описательное исследование с использованием онлайн-анкеты из 53 пунктов для оценки мнения координаторов исследования, лиц, связанных с клиническими исследованиями, и руководителей проектов из государственных научно-исследовательских институтов и частных компаний.
Результаты: Опрос был заполнен 107 специалистами по клиническим исследованиям из государственного и частного секторов. Он показывает качественные данные, связанные с их демографической информацией, и существенные различия в плане адаптации государственных и частных предприятий к пандемии с точки зрения визитов для последующего наблюдения за клиническими испытаниями, управления приемом лекарств, связи с центром и доступа к проверке данных.
Заключение: При анализе данных после чрезвычайной ситуации в области здравоохранения мы спрашиваем себя, эффективны ли применяемые меры для поддержания активности клинического исследования и соответствуют ли они действующему законодательству, гарантирующему конфиденциальность и безопасность пациента. Рекомендации устанавливаются для ситуаций такого типа как для специалистов по клиническим исследованиям, так и для пациентов, участвующих в клиническом исследовании.