Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Новый проверенный метод RP-HPLC, демонстрирующий стабильность, для одновременной оценки метформина и алоглиптина в плазме человека

Ашутош К.С., Манидипа Д., Сешагири RJVLN и Гоури С.Д.

Разработан новый подтвержденный метод RP-HPLC, указывающий на стабильность, для количественного определения метформина и алоглиптина в плазме человека в соответствии с рекомендациями US-FDA. Препарат вводили в плазму и экстрагировали подвижной фазой методом осаждения. Извлеченный аналит вводили в X-Terra C18 (4,6 × 150 мм, 3,5 мкм, производитель: ACE) или эквивалент, поддерживали при температуре 25 °C, а эффлюент контролировали при 235 нм. Подвижная фаза состояла из дигидроортофосфата натрия [pH 4,0]:ацетонитрила [класс HPLC] (70:30 об./об.). Скорость потока поддерживалась на уровне 1,0 мл/мин. Калибровочная кривая для метформина и алоглиптина была линейной от 300,0 до 700,0 мкг/мл (r2=0,997) и от 7,5 до 17,5 мкг/мл (r2=0,998) соответственно. Было обнаружено, что междневная и внутридневная точность находятся в пределах. Нижний предел количественного определения (LLOQ) для метформина и алоглиптина составил 5,936 и 1,983 мкг/мл соответственно. Средний % восстановления для метформина и алоглиптина составил 100,17 и 99,40-99,55% соответственно, а воспроизводимость была признана удовлетворительной. Этот метод ОФ-ВЭЖХ подходит для определения концентрации метформина и алоглиптина в плазме человека и может применяться для рутинного анализа для определения метформина и алоглиптина из лекарственной формы во время фармакокинетического исследования.