Журнал клинической и клеточной иммунологии
Открытый доступ

Абстрактный

Наблюдательное исследование внутривенного иммуноглобулина 5% для облегчения побочных реакций на лекарственные препараты при первичных иммунодефицитных состояниях

Исаак Меламед, Мелинда Хеффрон, Рут Дана, Алессандро Тестори и Назия Рашид

Предыстория: Препараты внутривенного иммуноглобулина (IVIG) используются для лечения лиц с первичными иммунодефицитными расстройствами (PIDD) путем повышения низких уровней иммуноглобулина. Это наблюдательное исследование было разработано для оценки изменения побочных реакций на лекарства (ADR) у субъектов, переходящих с IVIG 10% на IVIG 5%, и изучения потенциальных основных механизмов.

Методы: Первичной конечной точкой было изменение нежелательных реакций между IVIG 10% (различные продукты) и IVIG 5% (Octagam 5%), оцененное по шкале оценки тяжести (1=нет, 2=легкая, 3=умеренная, 4=тяжелая). Целью набора было 15 субъектов, получавших IVIG 10%, у которых наблюдались нежелательные реакции в течение 72 часов после инфузии. Затем субъектов переводили на IVIG 5% при следующей запланированной инфузии и продолжали этот режим в течение в общей сложности 6 инфузий. Вторичные конечные точки включали изменения в ингибиторе эстеразы C1 (C1-INH), оценке качества жизни (QOL) SF-36 и измерении воспалительных биомаркеров.

Результаты: В исследовании приняли участие пятнадцать субъектов, средний возраст которых составил 51 год. При приеме IVIG 10% 15 субъектов сообщили о головной боли, усталости, генерализованной боли, а 13 — о боли в суставах со средними показателями тяжести 3,13, 3,20, 2,87 и 2,20 соответственно. После перехода на IVIG 5% средние показатели тяжести этих нежелательных реакций значительно снизились: 1,33 (P < 0,0001), 1,33 (P < 0,0001), 2,00 (P = 0,0037), 1,80 (P = 0,2141). Уровень C1-INH значительно снизился, а все показатели домена SF-36 улучшились при приеме IVIG 5%.

Заключение: IVIG 5% может быть альтернативой подкожному иммуноглобулину для субъектов, у которых развиваются нежелательные реакции на препараты IVIG 10%. Наличие нескольких терапевтических вариантов для пациентов с PIDD может улучшить соблюдение и непрерывность терапии. В нашем исследовании наблюдалась более низкая частота нежелательных реакций и улучшение качества жизни при использовании IVIG 5%. C1-INH может играть роль в механизме нежелательных реакций, указывая на потенциальную подгруппу пациентов, более восприимчивых к снижению регуляции C1-INH с помощью IVIG 10%, которым может быть полезен переход на IVIG 5%.