Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

Оптимизация и разработка рецептуры комплекса цефиксима с использованием метода распылительной сушки: подход DOE

Могал П и Дерле Д

Цефиксим — это препарат класса BCS 2/4, пероральное всасывание которого ограничено его растворимостью и/или проницаемостью. Доказано, что использование HPBCD является лучшим комплексообразующим агентом для повышения растворимости, а также проницаемости препаратов. В то же время распылительная сушка — это одноэтапный непрерывный процесс сушки, что делает его привлекательным методом для промышленного применения. Поэтому текущее исследование было проведено с целью объединения использования HPBCD и распылительной сушки с оптимизацией с помощью подхода проектирования экспериментов (DOE) с помощью дизайна Бокса-Бенкена в интересах таких препаратов, как цефиксим, которые необходимо переработать для лучшей терапевтической эффективности. Эти составы были оценены с помощью исследований растворимости, выхода процесса и общего содержания препарата с помощью независимых переменных, таких как температура воздуха на входе, скорость аспиратора и скорость подачи насоса. Оптимизированный состав также был охарактеризован с помощью анализа SEM, FTIR и исследования растворения in vitro . Было обнаружено, что температура воздуха на входе является наиболее важным параметром для характеристик материала, высушенного распылением, за ним следует скорость потока аспиратора, тогда как скорость потока подачи была признана менее значимой. Результаты показывают, что параметры рецептуры по крайней мере важны, чем параметры процесса при проектировании надлежащего процесса для комплекса включения распылительной сушки. Оптимизированная формула затем была также спрессована в таблетку и сравнена с рыночным составом, где она показала сопоставимое растворение.