Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Параллельные пилотные испытания частоты скрининга для освобождения от искусственной вентиляции легких, протоколы испытаний RELEASE и SENIOR

Карен Э.А. Бернс, Джессика Тай Вонг, Лина Ризви, Лори Хэнд, Дебора Дж. Кук, Питер Додек, Сангита Мехта, Мишель Э. Хо П.Т., Франсуа Ламонтань, Ян О. Фридрих, Эндрю Дж. Сили, Лоран Брошар, Эдди Фан, Кристин Леже, Фатма Раджвани, Джулия Ли RRT, Кевин Торп и Морин О Мид

Обоснование: Сокращение продолжительности инвазивной вентиляции является приоритетом в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Ежедневный скрининг для выявления кандидатов на спонтанные дыхательные пробы (СДП) плохо согласуется с условиями непрерывного ухода в ОИТ. Цели: Основная цель пилотных рандомизированных испытаний RELEASE и SENIOR — оценить нашу способность набрать 50 не пожилых (<65 лет) и 100 пожилых (> 65 лет) тяжелобольных взрослых в параллельные испытания, сравнив скрининг один раз и не реже двух раз в день. Вторичные цели — оценить соблюдение врачами протоколов скрининга, оценить текущие практики, связанные с управлением седацией, анальгезией, делирием и мобилизацией пациентов перед скрининговыми оценками, выявить препятствия для включения в исследование, охарактеризовать участников испытания на основе сложности отлучения и получить предварительные оценки альтернативных стратегий скрининга по клиническим результатам. В исследовании SENIOR мы также сравним показатели набора и эффект вмешательства между пожилыми (от 65 до 80 лет) и очень пожилыми (>80 лет) участниками. Методы: в обоих исследованиях мы будем регистрировать тяжелобольных взрослых, получающих инвазивную вентиляцию легких в течение не менее 24 часов, которые могут инициировать или запускать дыхание. В обеих группах респираторные терапевты (RT) будут проводить скрининг пациентов между 06:00 и 08:00 часов ежедневно, чтобы выявить кандидатов на SBT. В группе «скрининг не реже двух раз в день» RT также будут проводить скрининг пациентов между 13:00 и 15:00 часов с дополнительными периодами скрининга, разрешенными по усмотрению врачей. Мы будем считать исследования осуществимыми, если сможем набирать в среднем 1-2 пациентов в месяц на отделение интенсивной терапии и достичь не менее 80% соблюдения протокола. Актуальность: более частый скрининг пациентов и проведение более частых SBT могут сократить продолжительность времени, проводимого на инвазивной вентиляции легких и в отделении интенсивной терапии. Информация, полученная в ходе этих пилотных рандомизированных испытаний, будет использована при разработке большого будущего испытания. Клиническое испытание: Испытание RELEASE Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02001220; Испытание SENIOR Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02243449