Журнал медицинских методов диагностики
Открытый доступ

Абстрактный

Эксплуатационные характеристики простого, быстрого и экономически эффективного микро-ПЦР-анализа для количественной оценки ДНК вируса гепатита В

Шьям Пракаш, Суприя Бхарти, Приятма, Рам Асарей

Обнаружение ДНК HBV имеет решающее значение для выявления ранних острых и скрытых инфекций HBV. Обнаружение и количественное определение ДНК HBV необходимы для диагностики и разработки рецептур, помогающих в лечении инфекции HBV. Микро-ПЦР — это портативное устройство на батарейках, работающее на основе ПЦР в реальном времени, разработанное компанией Bigtech Bangalore, Индия, которое является недорогим, быстрым и легко устанавливается и может быть введено в эксплуатацию в отдаленном месте, где диагностические услуги нелегко доступны в стране. Клиническая и аналитическая специфичность анализа была сопоставимой, т. е. 100%. Коэффициент вариации внутри анализа и между анализами варьировался от 0,25% до 2,85% и от 0,75% до 3,25% соответственно. Была получена сильная корреляция (r=0,9563; p<0,001) с внутренним тестом TaqMan HBV-DNA (набор Life River Q PCR) v.2. Agilent System Inc. Количество обнаружений с использованием 3-го международного стандарта ВОЗ для ДНК HBV составило 5,8 Log 10 МЕ/мл. Тест может в равной степени обнаруживать наиболее распространенные генотипы HBV (A&G). Микро-ПЦР (Bigtech Pvt Ltd) является чувствительным, специфичным, точным и аккуратным для количественного определения сывороточной и плазменной ДНК HBV. Таким образом, это простое и быстрое устройство для микро-ПЦР можно легко использовать как в полевых условиях, так и в отдаленных местах, где обнаружение ДНК HBV недоступно, тем самым помогая в диагностике инфекции HBV и мониторинге эффективности лекарств.