Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОК ДЖЕНЕРИКА СИТАГЛИПТИНА ПО СРАВНЕНИЮ С JANUVIA

Небал Бетари, Самер Хайдар

Ситаглиптин — относительно новый гипогликемический препарат. На Ближнем Востоке доступно несколько дженериков. Однако их фармацевтическое качество, которое влияет на безопасность и эффективность, неизвестно. Следовательно, назначение некоторых дженериков может привести к серьезным последствиям. Таблетки Янувия использовались в качестве эталона для определения качества пяти коммерческих марок Ситаглиптина, выбранных из различных коммерческих марок Ближнего Востока. Сравнивались вариации веса, однородность содержимого, рыхлость, распадаемость и профиль растворения. Все протестированные дженерики Ситаглиптина соответствовали особым требованиям к тестам контроля качества Фармакопеи США 31, тогда как результаты двух продуктов не были аналогичны Янувии по профилю растворения, существенных различий в результатах вариаций веса, однородности содержимого, рыхлости, распадаемости. Различия в профиле растворения обусловлены различиями в формулировках, поэтому можно предположить, что большинство дженериков Ситаглиптина столь же терапевтически эффективны, как Янувия.