Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Поэтапный отказ от добровольного донорства в клинических испытаниях: этика обязательного сбора биологических образцов

Василики Рахимзаде

Исследования биомаркеров являются одним из основных исследовательских средств для сбора необходимых генотипических доказательств в поиске генетической этиологии заболеваний. До недавнего времени образцы, используемые для исследований биомаркеров, собирались почти исключительно у участников, сдававших образцы в биобанки или специализированные исследования ассоциаций по всему геному. На основании наблюдений во время работы в совете по этике исследований в Канаде, стало обычным делом для спонсоров клинических испытаний требовать, чтобы участники предоставляли образцы тканей и других ДНК в качестве условия их участия в испытании. Эта точка зрения утверждает, что навязывание такого условия противоречит предпосылке добровольности, на которой исторически основывалось донорство в биобанки, в частности, и биомедицинские исследования в целом. Общественные опасения относительно защиты данных и страх генетической дискриминации могут усилить этическую сомнительность обязательного сбора биологических образцов.