Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Прогностическое значение инструментов оценки риска для пациентов с легочной артериальной гипертензией функционального класса II по ВОЗ: постфактум анализ исследования EARLY

Ник Х. Ким*, Кассандра А. Ликерт, Дженис А. Пруэтт, Кэрол Чжао, Уильям Дрейк III

Предыстория: Текущие практические рекомендации для пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) рекомендуют многомерную оценку риска, но функциональный класс (ФК) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) остается основным критерием для принятия решений о лечении.

Цели: Был проведен ретроспективный анализ, чтобы определить, могут ли различные инструменты оценки риска, проверенные в популяциях регистра ЛАГ, выявлять пациентов с ФК II по ВОЗ с более высоким риском смерти.

Методы: Пациенты в рандомизированном контролируемом исследовании EARLY (NCT00091715; N=185), в котором участвовали исключительно пациенты с ФК II, были стратифицированы на три категории — низкого, среднего и высокого риска — с использованием оригинального калькулятора риска REVEAL, пересмотренного калькулятора риска REVEAL 2.0, категориальной шкалы COMPERA и двух методов FPHN (инвазивного и неинвазивного) с учетом критериев низкого риска. Риск смерти от любой причины сравнивался между базовыми категориями. Ассоциации между изменением категории риска от базового уровня до месяца 6 (улучшение, ухудшение или стабильность) и ухудшением ЛАГ или смертью оценивались с использованием модели пропорциональных рисков Кокса с поправкой на базовую категорию риска.

Результаты: Пациенты, классифицированные как промежуточные или высокие по уровню риска, варьировались от 35% с использованием оригинального калькулятора риска REVEAL до 89% по методу COMPERA на исходном уровне и от 37% до 82% соответственно на 6 месяце. Более высокая категория риска была связана с повышенным риском смертности. Показатели последующего ухудшения ЛАГ и смерти были выше у пациентов с ухудшенной категорией риска и ниже у пациентов с улучшенной категорией риска.

Заключение: Многопараметрическая оценка имеет дополнительную прогностическую ценность по сравнению с ФК, но различные инструменты оценки риска различаются по стратификации риска. Пациенты с ЛАГ в ФК II по ВОЗ не все имеют низкий риск, поэтому их следует оценивать часто.