Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Количественное определение амлодипина бесилата, лозартана калия, валсартана и аторвастатина кальция методом ВЭЖХ в их фармацевтических составах

Хафез Х.М., Абдулла А.Е., Абдельазиз Л.М. и Камаль М.М.

Амлодипина бесилат — это блокатор кальциевых каналов, который используется при лечении гипертонии отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, такими как группа антагонистов рецепторов ангиотензина II (ARA II) (лозартан калия и валсартан), или в сочетании с антигиперлипидемическим средством, таким как аторвастатин кальция. Метод RP-HPLC был разработан для анализа этих препаратов. Метод был выполнен с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием подвижной фазы 0,01 М буфера ацетата аммония (pH 5,5): ацетонитрил с обнаружением при 240 нм на сферической мономерной колонке C18 (250 мм × 4,6 мм, 5 мкм) при скорости потока 1,5 мл/мин. Предложенный метод был проверен с точки зрения линейности в диапазоне [(2-12, 10-60, 16-96, 4-24 мкг/мл) соответствующих уровней 20-120% м/м от номинальной аналитической концентрации] с линейными уравнениями регрессии [{y=64,627x – 3,6383 (r= 0,9998), y=75,385x – 8,3856 (r= 0,9997), y=64,492x – 25,981 (r= 0,9998), y=70,964x – 28,505 (r= 0,9998}], точность [100,18 ± 1,38, 100,79 ± 0,59, 100,45 ± 0,58 и 100,8 ± 1,69%], точность [99,29, 99,33, 99,30 и 99,30%], пределы обнаружения [0,03, 0,18, 0,15, 0,007 мкг/мл] и пределы количественного определения [0,1, 0,54, 0,45, 0,024 мкг/мл] для амлодипина бесилата, лозартана калия, валсартана и аторвастатина кальция соответственно. Валидация метода была разработана в соответствии с рекомендациями по валидации аналитического метода организаций Международной конференции по гармонизации (ICH) и Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).