Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Обоснование и дизайн исследования Provent — международное многоцентровое наблюдательное исследование практики вентиляции легких у пациентов в критическом состоянии без ОРДС

Ари Серпа Нето, Кармен С.В. Барбас, Антонио Артигас-Равентос, Жауме Канет, Рожье М. Детерманн, Барри Диксон, Грит Херманс, Самир Жабер, Игнасио Мартин-Лочес, Кристиан Путенсен, Роджер Смит, Паоло Севергнини, Маркус В. Холлманн, Гэри Х. Миллс , Маркос Ф. Видаль Мело, Таня А. Трешан, Герман Ригге, Ян М. Биннекаде, Сабрина Н.Т. Хеммес, Марсело Гама де

Предыстория: Использование более низких дыхательных объемов во время искусственной вентиляции легких связано со снижением заболеваемости и смертности пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Использование более низких дыхательных объемов также может защитить пациентов ОИТ без ОРДС. Хотя использование более высоких дыхательных объемов настоятельно не рекомендуется для пациентов с ОРДС, руководства пока не дают рекомендаций по размеру дыхательного объема у пациентов, не страдающих этим осложнением, что приводит к нежелательным переменным параметрам искусственной вентиляции легких среди пациентов ОИТ.
Цель: Настоящее исследование направлено на определение характеристик вентиляции, включая размер дыхательного объема у интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов в отделениях интенсивной терапии в Европе, Австралии и Америке. Характеристики вентиляции и результаты сравниваются у пациентов без ОРДС, пациентов с риском ОРДС и пациентов с легкой, умеренной или тяжелой формой ОРДС.
Методы: Исследование «PRatice of VENTilation in critically ill patients without ARDS» (PRoVENT) представляет собой международное многоцентровое наблюдательное исследование у интубированных и вентилируемых пациентов в критическом состоянии, проведенное исследователями PROVENet (PROtective VENtilation Network) (http://www.provenet.eu/). Не менее 1000 пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких, включены в 7-дневный временной интервал и наблюдаются до конца пребывания в ОРИТ. Первичной конечной точкой является изменчивость размера дыхательного объема у вентилируемых пациентов в ОРИТ в Европе, Австралии и Америке.
Заключение: Исследование PROVENT предназначено для изучения и сравнения настроек дыхательного объема у пациентов без ОРДС, пациентов с риском ОРДС и пациентов с легкой, умеренной или тяжелой формой ОРДС, а также для определения влияния размера дыхательного объема на важные клинические конечные точки, в частности у пациентов без ОРДС. PROVENT предоставит информацию о настройках аппарата ИВЛ, которые могут быть использованы в будущих испытаниях вентиляции легких, особенно у пациентов отделения интенсивной терапии без ОРДС или с риском его развития (регистрация испытания: NCT01868321).