Гинекология и акушерство
Открытый доступ

Абстрактный

Уменьшение послеоперационных спаек после лапароскопической хирургии эндометриоза с помощью нового антифиброзного препарата пирфенидона: рандомизированное двойное слепое исследование

Ахмед С. Эль-Халваги, Адель А. Аль-Гергави, Абдельгафар С. Давуд и Айман Шехата

Введение: Данное исследование было проведено с целью изучения влияния нового противофиброзного препарата Пирфенидон на профилактику спаек, вызванных послеоперационным эндометриозом.

Пациенты и методы: 210 пациентов были включены в исследование и случайным образом распределены на 2 группы в соответствии с последовательностью сгенерированных компьютером случайных чисел. Каждая группа включала 105 пациентов. Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование проводилось в университетской больнице Танта в период с августа 2013 года по май 2016 года. В группе A (группа исследования) пациенты после первоначального лапароскопического лечения получали таблетки пирфенидона 200 мг (пирфинекс) в дозе 3 таблетки три раза в день, т.е. 1800 мг в день в течение 6 месяцев, в то время как в группе B (контрольная группа) пациенты после первоначальной лапароскопии получали таблетки плацебо-крахмала по 3 таблетки три раза в день также в течение 6 месяцев.

Пациентам обеих групп исследования была проведена повторная лапароскопия через 6 месяцев после первоначальной процедуры.

Первичным критерием результата исследования была разница в баллах AFS между группами исследования во время повторных лапароскопий. Вторичным критерием результата была разница между обеими группами относительно частоты наступления беременности до повторных лапароскопий.

Результаты: При сравнении баллов Американского общества фертильности по результатам повторной лапароскопии между обеими группами было обнаружено статистически значимое более низкое значение балла в исследуемой группе A по сравнению с контрольной группой B (P=0,019). 95% ДИ для разницы: (-8,00; -0,73).

Частота наступления беременности до повторной лапароскопии составила 39,3% в группе А и 31% в группе В, и эта разница статистически незначима (P=0,215).

Заключение: Хотя по результатам данного исследования можно сделать вывод, что Пирфенидон (Пирфеникс) является эффективным препаратом для уменьшения спаек, вызванных послеоперационным эндометриозом, фактическая польза от пирфенидона весьма умеренная (нет разницы в показателях наступления беременности). Пирфенидон обеспечивает незначительную клиническую добавленную ценность. Использование пирфенидона не следует рекомендовать, поскольку его применение связано с потенциальными нежелательными явлениями (побочными эффектами). Использование пирфенидона требует регулярного контроля переносимости и печеночных ферментов. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диспепсия и диарея), сыпь, светочувствительность и усталость. Пирфенидон является иммунодепрессантом. Поэтому его применение должно быть ограничено проверенными показаниями.