Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Управление исследовательскими проектами по клиническим испытаниям-2

Салем Альсувайдан*

ИССЛЕДОВАТЕЛЬ должен выполнять каждый Проект в соответствии с условиями настоящего Соглашения. Финансовая поддержка, оказываемая СПОНСОРОМ ИССЛЕДОВАТЕЛЮ в соответствии с настоящим Соглашением, не является исключительной. УЧРЕЖДЕНИЕ принимает на себя юридическую ответственность, связанную с полномочиями СПОНСОРА, поскольку она вытекает, в частности, из Директивы 2001/20/EC Европейского парламента и Совета от 4 апреля 2001 года, а также из национальных законов и правил в отношении пациентов и органов здравоохранения Саудовской Аравии (SFDA) для испытаний, проводимых ИССЛЕДОВАТЕЛЕМ. Работа Исследователя имеет важное значение для Исследования, которое должно быть выполнено в соответствии с настоящим Соглашением. УЧРЕЖДЕНИЕ должно уведомить СПОНСОРА о любой предлагаемой смене Исследователя. Если Исследователь решает покинуть Учреждение, СПОНСОРА может либо дать согласие на назначение нового Исследователя, либо организовать передачу Исследования в новое учреждение Исследователя. Другие исследователи не могут быть заменены, а также не могут быть внесены существенные изменения в уровень усилий без предварительного письменного одобрения СПОНСОРА. УЧРЕЖДЕНИЕ и ИССЛЕДОВАТЕЛЬ соглашаются предоставить СПОНСОРУ определенные права на данные (или образцы) и результаты, полученные в ходе Исследования, как предусмотрено в настоящем документе.