Анестезия и клинические исследования
Открытый доступ

Абстрактный

Остаточная нервно-мышечная блокада при экстубации: рандомизированное сравнение сугаммадекса и неостигмина для устранения блокады, вызванной рокуронием, у пациентов, перенесших абдоминальную операцию

Дэниел Сабо, Р. Кевин Джонс, Джеймс Берри, Тод Слоан, Цзинь-И Чен, Джовино Б. Морте и Скотт Гроудин

Предыстория: Остаточная нервно-мышечная блокада (НМБ) связана с повышенным риском послеоперационных критических респираторных событий. Мы сравнили частоту остаточной НМБ при экстубации трахеи после отмены НМБ, вызванной рокуронием, с помощью сугаммадекса и неостигмина.

Методы: В исследование были включены взрослые пациенты Американского общества анестезиологов класса 1-3, которым планировалось провести открытую абдоминальную операцию. Пациенты были рандомизированы для получения сугаммадекса 4,0 мг/кг при ≥1-2 посттетанических счетах после последней дозы рокурония или неостигмина 50 мг/кг + гликопирролата 10 мг/кг в соответствии с обычной практикой оказания помощи в каждом учреждении. Нервно-мышечная функция оценивалась с помощью TOF-Watch® SX. Анестезиологи не знали о записи TOF-Watch, за исключением того, что спрашивали оператора TOF-Watch, был ли достигнут ≥1 PTC перед введением реверсии. Разрешалось использование стимулятора периферических нервов. Клинические критерии, определенные учреждением, использовались для определения времени проведения экстубации. Первичной переменной эффективности была частота остаточного NMB (коэффициент «поездка из четырех» [TOF] <0,9) при экстубации. Параметры безопасности оценивались экспертом по оценке безопасности вслепую.

Результаты: Группа «intention-to-treat» включала 97 пациентов (сугаммадекс, n=51; неостигмин, n=46). Среди пациентов с достоверными данными TOF соотношение TOF ≥0,9 было достигнуто во время или до экстубации у 48 из 50 (96,0%) пациентов, получавших сугаммадекс, и у 17 из 43 (39,5%) пациентов, получавших неостигмин (P<0,0001). Один пациент, получавший сугаммадекс (2,0%) и 15 пациентов, получавших неостигмин (34,9%), были экстубированы при соотношении TOF ≤0,7. Медианное (95% ДИ) время от приема исследуемого препарата до восстановления до коэффициента TOF ≥0,9 составило 2,0 (1,8–2,5) минуты для сугаммадекса (n=49) против 8,0 (3,8–16,5) минут для неостигмина (n=18) (P<0,0001). Безопасность была сопоставима между группами, клинических данных о рецидиве НМБ не получено.

Выводы: Значительно больше пациентов, леченных сугаммадексом, восстановились до коэффициента TOF ≥0,9 при экстубации и сделали это значительно быстрее, чем пациенты, леченные неостигмином. Это исследование подтверждает, что сугаммадекс более эффективен, чем неостигмин, в снижении потенциала остаточной блокады при отсутствии объективного мониторинга НМБ.