Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

МЕТОД ОБРАЩЕННО-ФАЗНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ДЛЯ АНАЛИЗА ДОКСОФИЛЛИНА В ПРИСУТСТВИИ ПРОДУКТОВ ЕГО ДЕГРАДАЦИИ

Нирмал Чаудхари, М. Алам

Разработан и проверен простой, точный и новый метод жидкостной хроматографии с обращенной фазой для анализа доксофиллина в массе лекарственного средства, а также в фармацевтических препаратах в присутствии потенциальных продуктов распада доксофиллина. Исследования принудительной деградации проводились на доксофиллине в кислых, нейтральных и щелочных гидролитических условиях в дополнение к окислительным, термическим и фотолитическим условиям. Оптимальное разделение между доксофиллином и продуктами его распада было достигнуто с использованием тройной смеси вода: метанол: этилацетат в соотношении 80:10: 10% об./об./об. в качестве подвижной фазы при скорости потока 1,0 мл/мин на колонке Supelco C18 DB 150 мм X 4,6 мм в качестве неподвижной фазы при сканировании на длине волны 277 нм. Было обнаружено, что время удерживания различных продуктов распада достаточно отличается друг от друга, а также от исходного препарата в оптимизированных хроматографических условиях, что позволяет проводить их точную количественную оценку. Было обнаружено, что метод является линейным по крайней мере в диапазоне 5-25 мкг/мл. Разработанный метод затем был проверен на точность, правильность, специфичность, надежность и прочность в соответствии с руководящими принципами ICH и другими доступными нормативными руководящими принципами.