Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Романо А, Консоли МЛ, Аутери Дж, Паризи М, Парринелло Н.Л., Джаллонго С, Тибулло Д, Контичелло С и Ди Раймондо Ф.
Цели: Недавно мы определили соотношение между абсолютным числом нейтрофилов и абсолютным числом лимфоцитов, NLR ≥ 2, в сочетании с ISS в качестве предиктора выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) у пациентов моложе 65 лет с симптоматической множественной миеломой (MM). Мы ретроспективно изучили NLR-ISS у 165 последовательных пациентов с тлеющей миеломой (sMM), поступивших в наш Центр в период с января 2004 года по июнь 2014 года.
Методы: NLR рассчитывался с использованием данных, полученных из общего анализа крови (CBC) при постановке диагноза, и впоследствии коррелировал со временем до начала лечения (TTT) для симптоматической ММ. Все пациенты прошли оценку костного мозга для оценки инфильтрации плазматическими клетками (BMPC) и цитогенетических изменений, обнаруживаемых с помощью FISH, магнитно-резонансной томографии (МРТ) для выявления поражений костей, оценку свободных цепей сыворотки (sFLC). Пациенты с плазматическими клетками костного мозга >60% или литическими поражениями по данным МРТ были исключены из дальнейшего анализа.
Результаты: Мы выявили 127 пациентов с sMM, определенными в соответствии с обновленными рекомендациями IMWG 2015. Медиана NLR составила 1,7 (диапазон 0,6–10,5), что ниже значения, ранее найденного для MM 1,9 (диапазон 0,4–15,9, p=0,005. Более высокий NLR не зависел от стадии ISS, количества BMPC, высокого риска FISH и sFLC.
Используя NLR ≥ 2, мы не могли предсказать TTT. Действительно, в однофакторном анализе только BMPC ≥ 30% (p=0,003), альбумин <3,5 г/дл (p=0,008), бета-2-микроглобулин >3,5 г/л (p=0,0001), соотношение невовлеченных/вовлеченных sFLC (p=0,0002), иммунопарез (p=0,016) и LDH (p<0,0001) могли предсказать TTT. В многофакторном анализе эти три параметра были независимыми (p<0,0001). В многофакторном анализе LDH и бета-2-микроглобулин были слабыми, но значимыми независимыми предикторами исхода. Поскольку оба являются частью R-ISS, мы применили ISS, R-ISS и NLR-ISS для определения TTT через 60 месяцев. R-ISS показала самую сильную систему для различения пациентов на стадии I и стадии II с TTT через 60 месяцев соответственно 92% и 62,7% (p=0,0002). NLR-ISS смогла различить пациентов на стадии I и стадии II с TTT через 60 месяцев соответственно 91,9% и 67,8% (p=0,007).
Заключение: Мы не смогли подтвердить ранее предложенные параметры для прогнозирования времени лечения с использованием нового определения sMM. Однако ISS и его улучшенные варианты R-ISS и NLR-ISS смогли идентифицировать пациентов на стадии I с отличным результатом через 60 месяцев. Необходимы более крупные перспективные серии для использования R-ISS для выявления sMM высокого риска.