Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Метод ОФ-ВЭЖХ для оценки и исследования деградации под действием стресса паклитаксела в соответствии с рекомендациями ICH

Семи Сиддики, Сарвеш Паливал, Канчан Кохли, Анис Сиддики и Капендра Саху

Разработан простой, точный, селективный и воспроизводимый метод анализа, подтверждающий стабильность, для определения паклитаксела в присутствии его продуктов распада. Наилучшее разделение было достигнуто в аналитической колонке C18 при температуре окружающей среды с использованием подвижной фазы, состоящей из ацетонитрила и фосфатного буфера (60:40) в изократическом режиме. Скорость потока была установлена ​​на уровне 1,0 мл/мин, а длина волны детектирования составила 226 нм. Препарат дает пик при RT 4,95 мин, а исследования принудительной деградации дали два продукта деградации, такие как один пик продукта деградации щелочного гидролиза, наблюдавшийся при RRT 2,941 (DP II) и при RRT 0,382 (DP I), пик для продукта кислотного гидролиза, полученный вместе с пиком препарата при RT 4,95. Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ) разработанного метода составили 2 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Результаты проверки, полученные в ходе анализа, также показывают, что разработанный метод является специфичным и избирательным.