ISSN: 1948-5964
Бетти Дж. Донг, Дуглас Дж. Уорд, Лиза А. Чемберлен, И. Сунила Редди, Рамин Эбрахими, Джон Ф. Флаэрти и Уильям Ф. Оуэн
Цели: Эффективность и безопасность приема атазанавира, усиленного ритонавиром (ATV/r) один раз в день, плюс тенофовир (TDF) и эмтрицитабин (FTC) или ламивудин (3TC) оценивались при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, прошедших лечение в обычной клинической практике.
Дизайн и методы исследования: Ретроспективный анализ проводился у ВИЧ-инфицированных пациентов, проживающих в двух активных городских клинических практиках, получавших не менее одного месяца тенофовир, эмтрицитабин или ламвиудин плюс атазанавир, усиленный ритонавиром, после смены с другого режима антиретровирусной терапии для упрощения или снижения токсичности. Оцениваемые параметры включали долю пациентов с РНК ВИЧ <400 копий/мл; изменение количества CD4 от исходного уровня (начало приема как TDF, так и ATV/r), побочные эффекты и лабораторные изменения с течением времени в расчетной скорости клубочковой фильтрации (расчетный клиренс креатинина и MDRD) и липидах.
Основные показатели результата: Было обследовано сто шестьдесят пять пациентов, большинство из которых были европеоидной расы и мужчинами. Двадцать девять (18%) пациентов прекратили терапию, в том числе 4 из-за побочных эффектов и 5 из-за вирусологической неудачи. На исходном уровне у 71% пациентов значения РНК ВИЧ были <400 копий/мл. Через 12 месяцев у 81/90 (90%) пациентов, оставшихся на терапии, значения РНК ВИЧ были <400 копий/мл, в том числе у 17/25 (68%) пациентов с исходным уровнем РНК ВИЧ ≥400 копий/мл; у 88% (35/40) был достигнут уровень РНК ВИЧ <75 копий/мл. Медианное увеличение количества CD4 через 12 месяцев составило 26 клеток/мкл. Гипербилирубинемия 4 степени наблюдалась у 12% пациентов. Расчетные скорости клубочковой фильтрации существенно не изменились ни по методу Кокрофта-Голта, ни по методу MDRD. Через 12 месяцев медианное снижение общего холестерина, ЛПНП-холестерина, ЛПВП-холестерина и триглицеридов по сравнению с исходным уровнем составило -14, -18, -1 и -12 мг/дл соответственно.
Выводы: В обычной клинической практике режим приема ATV/r в виде однократного приема в день плюс TDF/FTC или 3TC контролировал ВИЧ у большинства пациентов без нефротоксичности и улучшал липидный профиль.