Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Одновременная оценка небиволола гидрохлорида и гидрохлоротиазида в таблетках методом ТСХ-денситометрии

Кейур Б. Ахир, Эмануал М. Пателия и Фалгун А. Мехта

Разработан и проверен простой, быстрый и точный метод тонкослойной хроматографии (ТСХ)–денситометрии для одновременного определения небиволола гидрохлорида и гидрохлоротиазида в таблетках. Метод основан на разделении двух препаратов методом ТСХ с последующим денситометрическим измерением их пятен при 281 нм. Разделение проводилось на алюминиевой пластине силикагеля Merck TLC 60F 254 с использованием толуола:этилацетата:метанола:аммиака (3:2,7:1,7:0,1 об./об./об.) в качестве подвижной фазы. Небиволола гидрохлорид и гидрохлоротиазид дали острый и хорошо определенный пик при Rf 0,68 и 0,38 соответственно. Калибровочные кривые для небиволола гидрохлорида и гидрохлоротиазида были линейными в диапазоне 500–3000 нг/пятно и 1000–6000 нг/пятно соответственно. Метод был последовательно применен к формуле таблетки. Никаких хроматографических помех от вспомогательных веществ таблеток не обнаружено. Метод был валидирован в соответствии с требованиями руководств ICH.