Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Одновременная оценка трамадола Hcl, парацетамола и домперидона в фармацевтической рецептуре методом тонкослойной хроматографии и денситометрии

Прадип Н. Бхойя, Эмануал М. Пателиа и Гуатамбхай

Разработан простой, точный, быстрый, селективный и экономичный метод высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ) для одновременного анализа домперидона (ДМП), парацетамола (ПЦМ) и трамадола Hcl (ТМД) в таблетированных лекарственных формах. Хроматографическое разделение проводили на предварительно покрытых пластинах силикагеля 60254 с толуол-этилацетатом-бутанол-аммиаком 5:4:1:0,2 (об./об.) в качестве подвижной фазы. Пластины проявляли в 7,0 см при температуре окружающей среды. Проявленные пластины сканировали и количественно определяли на их единственной длине волны максимального поглощения приблизительно 278 нм для ДМП и ПЦМ соответственно. Были критически изучены экспериментальные условия, такие как размер камеры, время насыщения камеры, миграция фронта растворителя, ширина щели и т. д., и были выбраны оптимальные условия. Препараты были удовлетворительно разделены с Rf 0,18 ± 0,02 для DMP, Rf 0,25 ± 0,02 для PCM и Rf 0,50 ± 0,02 для TMD. Метод был проверен на линейность, точность, прецизионность и специфичность. Калибровочный график был линейным в диапазоне 100-600 нг/полоса для DMP, 3250-19500 нг/полоса на основе PCM и 375-2250 нг/полоса на основе TMD. Пределы обнаружения и количественного определения для DMP составили 9,95 и 30,16 нг/полоса соответственно; для PCM они составили 64,30 нг и 194,87 нг/полоса и для TMD 5,51 и 16,70/полоса. Эта процедура ВЭТСХ является экономичной, чувствительной и менее трудоемкой, чем другие хроматографические процедуры. Это удобный и важный инструмент для анализа комбинированных лекарственных форм таблеток.