Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩЕГО СТАБИЛЬНОСТЬ СИМВАСТАТИНА В НЕФТЯНОЙ И ТАБЛЕТОЧНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ

Винит Чавхан и Минал Ганте

Симвастатин (SMV) является антигиперлипидемическим препаратом, относящимся к ингибиторам HMG-CoA-редуктазы, и помогает снизить уровень вредного холестерина в крови. Простой и экономичный метод определения стабильности, указывающий на УФ-спектрофотометрию симвастатина в объемной и таблетированной лекарственной форме, был разработан и проверен в соответствии с рекомендациями ICH. Максимум поглощения симвастатина показан при 237 нм, а в качестве разбавителя использовался метанол. Исследования стабильности симвастатина проводились в кислотных, основных, нейтральных, окислительных, термических и фотолитических условиях в разработанном методе в соответствии с анализами, указывающими на стабильность, и проверены в соответствии с рекомендациями ICH для линейности, точности, достоверности, LOD и LOQ. Симвастатин оказался линейным в диапазоне концентраций 3-18 мкг/мл с коэффициентом регрессии 0,9998. Значения RSD в процентах точности исследования составили менее 2 процентов, в то время как разработанный метод способен извлекать хорошее количество препарата (% извлечения) в присутствии вспомогательных веществ, а значения LOD и LOQ SMV составили 0,73 мкг/мл и 2,07 мкг/мл соответственно. Результаты параметров проверки показывают, что разработанный метод также оказался точным, точным и чувствительным, и такой простой и экономичный метод может использоваться для анализа состава симвастатина в лабораториях контроля качества в качестве метода анализа, указывающего на стабильность.