Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

STATA- Стратегия переливания крови у пациентов с травмами: рандомизированное исследование

Розени душ Рейс Родригес, Рафаэль Оливейра, Лукас Лусена, Хелено Пайва, Винисиус Кордейру, Мария Хосе Кармона, Хосе Отавио Коста Аулер, Эдивальдо Массасо Утияма, Клаус Горлингер, Донат Спан и Герберт Шёхль

Предыстория: Травма является основной причиной смерти во всем мире, а массивное кровотечение является основной причиной смерти в первые 24 часа после травмы. Пациентам с большой потерей объема крови следует пройти протокол массивного переливания, чтобы быстро восстановить объем крови и факторы свертывания, которые были потеряны во время кровотечения. Существуют две общие стратегии в отношении трансфузионной терапии для пациентов с множественными травмами с сильным кровотечением. Стратегия фиксированного соотношения основана на пропорциональном переливании эритроцитарной массы , свежезамороженной плазмы и тромбоцитов (фиксированное соотношение 1:1:1). Подход руководства тромбоэластометрии основан на физиопатологии травмы коагулопатия - это явление, которое возникает на ранних стадиях травмы, с гиперфибринолизом и потреблением фибриногена . Продукты крови вводятся на основе вязкоупругих тестов. Методы/дизайн: Это исследование является проспективным, одноцентровым, открытым, рандомизированным исследованием. Включены мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет с тяжелой травмой и высоким баллом тяжести травмы (ISS- больше или равно 15), госпитализированные в отделение неотложной помощи при травмах. Для включения пациентам требуется активное кровотечение с критериями включения в протокол массивного переливания. Пациенты случайным образом распределяются по двум стратегиям массивного переливания (группа A - фиксированное соотношение 1:1:1 или группа B - под контролем тромбоэластометрии). Первичным результатом является частота дисфункции органов на первый, 5-й и 7-й день до 28 дней после. Вторичным результатом является потребление продуктов крови в течение 48 часов, продолжительность пребывания в больнице, дни без искусственной вентиляции легких и финансовые затраты в обеих группах. Обсуждение: Это исследование было предложено для ответа на вопросы о результатах, связанных с этими двумя стратегиями переливания. Это исследование важно, поскольку отсутствуют перспективные исследования с предложенным предметом. Регистрация исследования: Клиническое исследование NCT02416817