Клиническая и экспериментальная кардиология
Открытый доступ

Абстрактный

Испытание: Оценка RESTEN-MP TM у пациентов с непокрытыми металлическими стентами De Novo с поражением собственных коронарных артерий

Себастьян Филипп, Стефан Зак, Игорь Кордиш, Йоханнес Брахманн, Стефан Хардт, Йозеф Хорн, Раймунд Эрбель и Дирк Бёзе

Неоинтимальная гиперплазия является одним из ключевых компонентов рестенозного процесса. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности доставки микропузырьков антисмыслового пептида c-myc для снижения рестеноза после коронарного стентирования при стенозе de novo с помощью внутрисосудистого ультразвука. Стент Multi-Link Zeta из голого металла был имплантирован в поражения коронарных артерий de novo (RD ≥ 2,5- ≤ 4,0 мм; TL ≥ 15- ≤ 30 мм в длину). Серийные внутрисосудистые ультразвуковые анализы были выполнены в 25 поражениях. Доза 16 мг RESTEN-MP ^TM (AVI BioPharma, поставляемая Global Therapeutics LLC) была введена внутривенно после стентирования и снова через 24 часа. В трех центрах в Германии было включено в общей сложности 50 пациентов (51 поражение): 34 в Эссене, 13 в Кобурге и 3 в Гейдельберге. Перед стентированием определялись минимальный диаметр просвета (МДП) и длина стеноза. 84% (43/51) поражений были либо поражениями типа B2, либо C. При последующем наблюдении через шесть месяцев проводилась ангиография. В целом неоинтимальная пролиферация была незначительной. Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE) составили 10,0% через 6 месяцев и 21,9% через 12 месяцев. Реваскуляризация целевого поражения составила 15,6%, реваскуляризация целевого сосуда — 18,8% через 12 месяцев. Из 34 пациентов, обследованных в течение шести месяцев в субисследовании IVUS, шести пациентам потребовалась реваскуляризация целевого поражения (TLR). Частота бинарного рестеноза по данным внутрисосудистого ультразвука составила 26 ± 4%. В целом пролиферация неоинтимы была незначительной, и открытый просвет сосуда мог быть продемонстрирован во время последующего наблюдения. Доставка микропузырьков антисмыслового c-myc, по-видимому, эффективна для снижения пролиферации неоинтимальной ткани без проблемы позднего тромбоза стента. Пролиферация неоинтимы, по-видимому, ослабевает, но не устраняется. MACE не увеличился в этой исследуемой популяции.