Микобактериальные заболевания
Открытый доступ

Абстрактный

Сравнение традиционной и новой комбинации фиксированных доз рифампицина и изониазида для улучшения биодоступности рифампицина при лечении туберкулеза

Санджив Синха, Рагхунандан П., Рашмита Прадхан, Шишу СиДжей, Маниш Нивсаркар, Падх Х, Самантарай Дж.Ч., Камаль Кишор и Панди Р.М.

Предыстория: Комбинированные препараты с фиксированными дозами (КФД) противотуберкулезных препаратов были рекомендованы в качестве шага на пути к обеспечению лучшего лечения и соблюдения пациентами режима лечения, проходящим противотуберкулезную терапию (ПТТ).

Методы: Исследование было открытым и рандомизированным контролируемым испытанием. Пациенты были рандомизированы для получения ежедневного лечения с использованием традиционной дозировки FDC или новой FDC формулы рифампицина и изониазида в качестве части 4-х лекарственных режимов ATT. Результатами были показатели конверсии мокроты, радиологический ответ и клинический ответ.

Результаты: Из 105 пациентов, которые были рандомизированы, 55 получили обычную формулу FDC, а 50 получили новую формулу FDC. Из 105 участников, у 51 (48,6%) был PTB, а у остальных - внелегочный туберкулез (EPTB). Из 87 пациентов, которых можно было оценить в конце 6 месяцев лечения, 10/42 (23,8%) пациентов в группе A и 13/45 (28,9%) пациентов в группе B имели некоторые признаки активности заболевания в конце 6 месяцев лечения на КТ или рентгене грудной клетки. В общей сложности 6 (5,8%) пациентов, трое в каждой группе (5,6% в группе A и 6,4% в группе B) испытали неудачу лечения. Из них 3 были классифицированы как неудача лечения из-за радиологической деградации и 3 - из-за постоянной положительной культуры. Не было никакой существенной разницы в микробиологических, клинических или радиологических показателях ответа между двумя группами. Существенной разницы в концентрациях рифампицина и изониазида в плазме в различные моменты времени между двумя группами не наблюдалось.

Заключение: В заключение, мы не обнаружили никакой разницы в клинической эффективности уровней рифампицина и изониазида в новой формуле FDC по сравнению с обычной формулой FDC. Необходимы дальнейшие исследования с большим размером выборки для изучения полезности новой формулы FDC.