ISSN: 2475-3181
Васийм Раджа, Рохей Ян, Беной Себастьян, Сунил К. Матхай и Ашфак
Введение: Печеночная энцефалопатия является одной из наиболее частых причин госпитализации пациентов с циррозом. Лактулоза долгое время использовалась в качестве стандартной терапии для лечения острой ПЭ. В этом исследовании оценивалась эффективность ПЭГ по сравнению с лактулозой для первоначального лечения ПЭ.
Цели и задачи: (1) Сравнить эффективность электролитного раствора ПЭГ 3350 по сравнению с лактулозой у пациентов, госпитализированных с печеночной энцефалопатией. (2) Определить, сократит ли лечение ПЭГ продолжительность пребывания в больнице и может ли ПЭГ стать эффективным дополнительным вариантом лечения ПЭ.
Материалы и методы: Это проспективное, рандомизированное, сравнительное исследование проводилось в отделении гастроэнтерологии больницы Medical Trust в Кочи, штат Керала, Индия, в течение двух лет с мая 2015 г. по апрель 2017 г. после его одобрения институциональным этическим комитетом. 50 пациентов с циррозом печени и измененным психическим статусом, связанным с ПЭ, были рандомизированы в группу стандартного протокола с лактулозой или протокола с ПЭГ (по 25 в каждой группе).
Вмешательства: Пациенты в группе ПЭГ (n=25) получали 2 л ПЭГ перорально или через назогастральный зонд в виде однократной дозы в течение 4 часов. Пациенты в группе лактулозы (n=25) получали 20-30 г лактулозы перорально или через назогастральный зонд в течение 3 или более доз в течение 24 часов или однократную дозу 200 г лактулозы через ректальный зонд. Степень ПЭ определялась до лечения и повторно через 24 часа с использованием алгоритма оценки печеночной энцефалопатии (HESA). Через 24 часа все пациенты получали лактулозу в соответствии со стандартом лечения.
Основные результаты и показатели: Первичной конечной точкой было улучшение на 1 или более степени HE в течение 24 часов, определяемое с помощью алгоритма оценки печеночной энцефалопатии (HESA), в диапазоне от 0 (нормальные клинические и нейропсихологические оценки) до 4 (кома). Вторичные результаты включали время до разрешения HE и общую продолжительность пребывания.
Результаты: В нашем исследовании распределение по полу среди двух исследовательских групп показало преобладание мужчин. Большинство пациентов с HE были обнаружены в возрастной группе 55-64 лет. Наиболее распространенной основной этиологией цирроза печени была алкогольная болезнь печени 70%, криптогенная 14%, за которой следовал гепатит C. Наиболее распространенным провоцирующим фактором печеночной энцефалопатии было желудочно-кишечное кровотечение, за которым следовали запор и сепсис. Две группы были сопоставимы с точки зрения исходных лабораторных параметров. Все пациенты имели класс C по шкале Чайлда-Туркота-Пью (CTP) со средним баллом MELD 19,08 ± 2,23 в группе ПЭГ против 18,76 ± 2,36 в группе лактулозы (p=0,625, NS). Большинство пациентов имели энцефалопатию 3 степени 58% (29/50), за которой следовала 2 степень у 32% (16/50) на момент представления. Значительная разница была замечена между двумя группами с точки зрения среднего изменения степени энцефалопатии (оценка HESA) после 24 часов терапии, с 1,00 ± 1,04 в группе ПЭГ по сравнению с 1,76 ± 0,87 в группе лактулозы, со значимым значением p <0,007. Значительная разница между двумя группами с точки зрения среднего времени, необходимого для полного разрешения печеночной энцефалопатии, с 2,12 ± 0,52 дня в группе ПЭГ по сравнению с 3,76 ± 1,05 дня в группе лактулозы, со значимым значением p <0,001, Однако не было значительной разницы в продолжительности пребывания в больнице между двумя группами, со средним пребыванием в больнице 8,32 ± 1,77 дня в группе ПЭГ по сравнению с 8,28 ± 1,51 дня в группе лактулозы, со значением p = 0,93. Не было значительной разницы с точки зрения среднего изменения уровня аммиака в сыворотке, сывороточного Na + и K + через 24 часа между группами лечения. В целом, схемы лечения были схожи с точки зрения переносимости, за исключением того, что в группе лактулозы было больше вздутия живота, в то время как у пациентов с ПЭГ было больше симптомов диареи.
Выводы: ПЭГ привел к более быстрому разрешению ПЭ, чем стандартная терапия, по сравнению с одной лишь лактулозой; использование только ПЭГ в течение первых 24 часов проявления работало лучше в улучшении симптомов ПЭ. Преимущество за пределами этого времени менее очевидно, поскольку обе группы в этом исследовании получили лактулозу через 24 часа.