Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Метод UPLC для одновременного определения валсартана и гидрохлоротиазида в лекарственных препаратах

Антил П., Кошик Д., Джайн Дж., Шринивас К.С. и Инду Тхакур

Разработан и валидирован новый, простой, точный и показывающий стабильность метод UPLC (ультраэффективной жидкостной хроматографии) для одновременного определения антигипертензивного препарата Валсартан (ВАЛ) и Гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в комбинированных лекарственных формах. Метод разработан с использованием колонки Kromasil eternity C-18 (50 мм × 2,1 мм, 3,5 мкм) с изократическим элюированием. В качестве подвижной фазы использовались триэтиламиновый буфер (0,1% об./об.) и метанол (75:25 об./об.) со скоростью потока 0,6 мл мин-1 при комнатной температуре. Длина волны детектирования была зафиксирована на уровне 225 нм; время анализа составляло не более 2 мин. Метод был валидирован с точки зрения линейности, точности и воспроизводимости. Калибровочные графики были линейными в диапазоне 7-13 мкг/мл для ГХТЗ и 56-104 мкг/мл для ВАЛ. Извлечение находилось в диапазоне 98-102% с относительным стандартным отклонением менее 2% для обоих препаратов. Предел обнаружения и предел количественного определения для валсартана составили 0,8 и 2,4 мкг/мл соответственно, а для гидрохлоротиазида — 0,12 и 0,36 мкг/мл соответственно. Предложенный метод также подходит для определения VAL и HCTZ в массовых и фармацевтических лекарственных формах.