Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Проверенные методы ВЭЖХ и тонкослойной денситометрии, свидетельствующие о стабильности, для определения пазуфлоксацина: применение к фармацевтическим препаратам и кинетике деградации

Нехад А. Абдаллах

Были разработаны два метода определения стабильности для определения пазуфлоксацина в присутствии его кислотных и щелочных продуктов распада, в чистом виде и при внутривенном введении. Первый метод был основан на RP-HPLC на колонке X-terra C18 (25 см × 4,6 мм × 5 мкм) с использованием метанола и 0,5% фосфорной кислоты (15:85 (об./об.)) с добавлением 1% триэтиламина (TEA) в качестве подвижной фазы в диапазоне концентраций 2-40 мкг мл-1 и средним процентом восстановления 100,467 ± 0,595. Количественное определение было достигнуто с помощью УФ-детектирования при 249 нм. Второй метод был основан на ТСХ-разделении пазуфлоксацина от его продуктов распада с последующим денситометрическим измерением пятна интактного препарата при 249 нм. Разделение проводилось на алюминиевых пластинах силикагеля 60 F254 с использованием хлороформа, метанола и аммиака (10: 8: 2 об./об./об.) в качестве подвижной фазы в диапазоне концентраций 0,1-2 мкг на пятно и средним процентом восстановления 99,694 ± 0,539. Оба метода были простыми, точными и чувствительными, которые можно было успешно применять для определения чистой и внутривенной (IV) инъекции. Предложенный метод ВЭЖХ использовался для определения кинетики кислотной и щелочной деградации пазуфлоксацина. Были рассчитаны кажущиеся константы скорости первого порядка, времена полураспада и энергии активации процессов деградации.