ISSN: 2471-2698
Khadiga M. Kelani, Ahmed M.Wafaa Nassar, Wael Talaat, Samir Morshedy
В этом исследовании были разработаны и проверены зеленые, быстрые, специфические и высокочувствительные методы для определения десмопрессина ацетата в фармацевтических составах и биологических жидкостях (плазма человека с добавлением). Метод второй производной синхронной спектрофлуориметрии Метод производной отношения: диапазоны чувствительности (0,25–2,25 мкг/мл) и (2–14 мкг/мл), а значения LOD и LOQ составили (0,060–0,183 мкг/мл), (0,049–0,162 мкг/мл) соответственно. Разработанные методы были проверены в соответствии с руководящими принципами (ICH), продемонстрировавшими хорошую точность и прецизионность. Результаты разработанных методов статистически сравнивались с результатами, полученными с помощью описанных методов, без каких-либо существенных различий. Оба метода применялись в лабораториях контроля качества и в рутинном анализе для анализа препарата в присутствии его кислотных продуктов распада (анализ, указывающий на стабильность, и в биологических жидкостях).