Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Мартин Толич
Цель: Эта социологическая статья находится за пределами доминирующей парадигмы исследований в области социальных наук, в которой субъекты исследования набираются в первые клинические испытания на людях; они обычно характеризуют «подопытных кроликов» как бессильных, эксплуатируемых людей, которые представляют себя как «готовыми к вербовке, так и готовыми дать согласие». В этой статье освещается исключение из этой парадигмы, документирующее случай, когда первый клинический субъект на людях расшифровывает режим клинического испытания и позволяет принять рациональное решение для максимизации личной безопасности. Методы: Этот отчет об этически одобренном этнографическом исследовании клинических испытателей (N=24) в биоэквивалентных или первых клинических испытаниях на людях фокусируется на одном участнике. Зак, 25-летний первый испытатель на людях, поделился своим секретом и с гордостью согласился на его публичную огласку. Результаты: Зак вспоминает момент во время фазы набора в первое клиническое испытание на людях, когда он вычислил коэффициент риска участия в исследовании в указанные даты испытаний. Зак смог определить одну дату испытания (из восьми дат), которая, по его мнению, была менее рискованной, чем другие семь дат испытания. Интерактивная статья дает читателю достаточно информации, чтобы он также попытался расшифровать то, что по сути является зашифрованным кроссвордом. Вывод: Если утверждение Зака справедливо, а безопасность клинических испытаний или риск в рамках (последовательных дат) клинического испытания неравны, IRB должны настаивать на том, чтобы этот асимметричный риск был явно указан в формах согласия. Равным образом, будущие ученые-социологи, исследующие участников клинических испытаний, должны критически осознавать человеческую деятельность, а не ослепляться своей максимизацией уменьшенной автономии морских свинок.