ISSN: 2379-1764
Наталья Н Угарова и Галина Ю Ломакина
Удельная активность лиофилизированной вакцины БЦЖ (КОЕ/мг биомассы) является одной из важнейших характеристик этого продукта. Классический микробиологический метод анализа активности вакцины БЦЖ очень трудоемкий и дает результаты только через 4-5 недель. Биолюминесцентное определение удельной активности, основанное на использовании системы люцифераза-люциферин светлячка, позволяет значительно сократить продолжительность анализа. С 1970-х годов метод АТФ успешно применяется для изучения удельной активности различных штаммов БЦЖ. В 2008 году был предложен и оценен биолюминесцентный метод АТФ для анализа лиофилизированных препаратов вакцины БЦЖ. Продолжительность анализа сократилась с нескольких недель до 2 дней. Этот метод использовался в Международном совместном исследовании по оценке и установлению референтных реагентов ВОЗ для вакцины БЦЖ. В 2016 году был опубликован новый протокол, описывающий использование метода АТФ для анализа специфической активности лиофилизированных вакцин БЦЖ. Продолжительность анализа сократилась до 2 ч. Была показана хорошая корреляция между значением КОЕ и содержанием внутриклеточного АТФ.