Гинекология и акушерство
Открытый доступ
ISSN: 2161-0932
ISSN: 2161-0932
Винченцо Де Лео, Клаудио Бенвенути
Введение: Падение уровня эстрогена в перименопаузе изменяет функцию дофамина, мелатонина и нейропептидов и, следовательно, влияет на терморегуляцию, вазомоторную стабильность, регуляцию настроения, качество сна и психологическое благополучие. Когда заместительная гормональная терапия (ЗГТ) не подходит, прием пищевых добавок может быть полезен. Новая пищевая добавка для менопаузы (ESP), которая содержит изофлавоны сои, экстракты магнолии и Agnus castus, действует на вазомоторные и психоаффективные симптомы и показала интересные предварительные клинические результаты. Это исследование с контролируемым дизайном подтверждает клиническую активность ESP у симптоматических женщин в постменопаузе.
Метод: Женщины в период менопаузы с более чем пятью умеренными приливами в день и с изменениями настроения или сна были включены в рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами. Женщины, проходящие активное лечение климактерических симптомов, были исключены. Подходящим женщинам было назначено трехмесячное пероральное лечение одной таблеткой/день ESP (Estromineral Serena Plus, Meda Pharma, Mylan Group), содержащим изофлавоны сои (SI), Lactobacillus sporogenes (Ls), экстракты Vitex agnus-castus и Magnolia officinalis , витамин D3 и кальций, или E (Estromineral, Meda Pharma, Mylan Group), содержащим SI, Ls, витамин D3 и кальций. На исходном уровне и через один, два и три месяца мы оценивали балл индекса Куппера (KI) и имеющиеся симптомы, а также регистрировали любые побочные реакции. В конце исследования врачи высказывали свое клиническое суждение, а женщины самостоятельно оценивали свое лечение.
Результаты: В 68 центрах лечение прошли 588 женщин, 354 с ESP и 234 с E. Средний возраст женщин составил 53,0 года, менопауза наступила 2,8 года назад, и 32% использовали ЗГТ в прошлом. Индекс KI, приливы, ночная потливость, сердцебиение, потеря либидо, сухость влагалища, диспареуния, бессонница, раздражительность, беспокойство и сексуальная активность улучшились в значительно большей степени с ESP, чем с E (p < 0,01). Во время исследования в пяти случаях (один отказ) в группе E и в трех случаях (один отказ) в группе ESP наблюдались нежелательные явления, возможно, связанные с лечением.
Заключение: Результаты подтверждают синергетический эффект нутрицевтической комбинации Agnus castus, изофлавонов сои и экстракта магнолии на вазомоторные и психоповеденческие симптомы у женщин в постменопаузе с отличной комплаентностью и безопасностью.