Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Клиническая эффективность нового пленкообразующего, антимикробного, очищающего, разжижающего средства для лечения кашля

Реми Шривастава, Фредерик Карруа, Мехмет Писак, Тома Шабрилья и Рави Шривастава

Цель: Кашлевой рефлекс — защитный механизм организма, препятствующий попаданию инородного материала в нижние дыхательные пути. Кашель обычно вызывается первичной вирусной инфекцией: рост вируса вызывает лизис клеток слизистой оболочки горла, что приводит к воспалению, вторичной бактериальной инфекции, накоплению загрязнений в горле, усилению секреции слизи и кашлю. Для лечения этого многофакторного состояния эффективное лечение должно быть многоцелевым, но ни один из доступных в настоящее время препаратов не удовлетворяет этому сложному, но необходимому требованию. Мы разработали гипертоническую, высокоосмотическую, пленкообразующую жидкую повязку, которая может механически очищать поверхность горла. Было проведено клиническое испытание для оценки ее эффективности и безопасности.

Методы: 14-дневное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, исследование эффективности и безопасности было проведено на 37 пациентах, которым проводилось лечение, против 17 пациентов, которым проводилось лечение (физиологический раствор), страдающих от сухого кашля. Продукты применялись в виде спрея 3-4 раза в день в течение максимум 14 дней, а параметры, связанные с кашлем, оценивались на 1, 2, 3, 6, 9, 12 и 14 дни.

Результаты: По сравнению с продуктом сравнения, тестовый продукт вызвал мгновенное и сильное снижение средних показателей тяжести и частоты сухого кашля, а следовательно, боли в горле, раздражения, отека и покраснения, с заметным улучшением параметров опросника по кашлю в Лестере. Тестовый продукт оказался таким же безопасным, как и продукт сравнения.

Выводы: Очищение поверхности горла и разжижение слизи с помощью жидких пластырей для горла нового поколения открывает новые терапевтические горизонты для лечения сильного кашля.