Журнал фармацевтической помощи и систем здравоохранения
Открытый доступ

Абстрактный

Соблюдение Заявления CONSORT о схемах потока участников в рандомизированных клинических испытаниях инфекционных заболеваний

Оньека П. Годвин, Брэндон Дайсон, Пол С. Ли, Сун Пак и Юни Ли

Предыстория: Руководящие принципы Единого стандарта отчетности об испытаниях (CONSORT) были разработаны для поддержки адекватной отчетности рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Метод: Был проведен систематический обзор , включая РКИ инфекционных заболеваний, опубликованные в ведущих журналах по общей медицине и инфекционным заболеваниям в 2010 году. Оценивался уровень соответствия блок-схеме и его связь с одобрением CONSORT журналами. Результаты: В анализ было включено всего 67 исследований, и половина исследований были РКИ по ВИЧ/СПИДу . Около 78% исследований включали блок-схему, а 66% исследований описывали подход «намерение лечить». Однако явных описаний исследуемых популяций было больше всего недостает на этапе последующего наблюдения. Журналы, одобрившие заявление CONSORT, имели значительно более низкие шансы включения блок-схемы CONSORT по сравнению с не одобрившими журналами (OR=0,144; 95% CI 0,036-0,575, p<0,05). Выводы: Примерно одно из четырех опубликованных РКИ в ведущих медицинских и инфекционных журналах не включало диаграмму CONSORT в 2010 году, и наблюдалась непоследовательность в отчетности об исследуемой популяции. Четкое и полное описание отсева, особенно в процессе последующего наблюдения, может улучшить обоснованную интерпретацию результатов клиническими фармацевтами.