Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Раннее стресс-тестирование ЭКГ на беговой дорожке после чрескожного коронарного вмешательства с последующим гемостазом с помощью сосудистого окклюдера Angioseal™: проспективное когортное исследование в одном центре

Марко Альбанезе, Грегор Стапперт, Константин Хондрос и Вольфганг Шолс

Цель: Особенно при трансфеморальном доступе потенциальные осложнения в месте пункции при ранних физических нагрузках являются серьезной проблемой. Целью данного исследования было сравнение осложнений в месте доступа к бедренной артерии после чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у 1) пациентов, прошедших стандартную процедуру ухода и 2) выполняющих электрокардиографическое (ЭКГ) стресс-тестирование на беговой дорожке в течение 24 ч после применения сосудистого окклюдера Angioseal™.

Методы: Это перспективное, рандомизированное, одноцентровое когортное исследование, проведенное в крупном третичном интервенционном кардиологическом центре в Дуйсбурге, Германия. В исследование были включены 221 пациент, а 200 вошли в анализ. Пациенты были случайным образом распределены на тредмил-тест в течение 24 ч после трансфеморального семи французского (F) ЧКВ или выписаны с рекомендацией ограничить физические нагрузки в течение двух недель. Клиническое обследование и дуплексное ультразвуковое исследование (ДУС) паховой области проводились в течение 24 ч после ЧКВ в обеих группах и повторялись сразу после тредмил-теста в группе упражнений. В обеих группах проводилось двухнедельное клиническое наблюдение.

Результаты: Раннее тестирование на беговой дорожке можно было провести без каких-либо серьезных ограничений или острых осложнений у всех назначенных пациентов. DUS не выявило новой псевдоаневризмы (PSA) или артериовенозной фистулы (AVF) после тестирования на беговой дорожке. При последующем наблюдении 1) не было различий в отношении боли или физических ограничений между двумя группами и 2) у четырех пациентов (4%) в группе упражнений и семи пациентов (7%) в группе стандартного лечения развилась большая гематома (>6 см)/небольшое кровотечение, которые были клинически неосложненными.

Выводы: Стресс-тестирование с помощью ЭКГ на беговой дорожке в течение 24 часов после ЧКВ с местом доступа к бедренной артерии, закрытым устройством Angioseal, не было связано с более высокой частотой осложнений по сравнению со стандартным лечением.