Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Джеймс Фолкнер, Джереми Лэнфорд, Даниэль Ламбрик, Ли Стоунер, Брэндон Вулли, Терри О'Доннелл, Лай-Кин Вонг и Ю-Чье Ценг
Цель: В этом исследовании будет изучена эффективность внедрения раннего или отсроченного вмешательства в виде упражнений для сердечно-сосудистого и цереброваскулярного здоровья у пациентов с впервые диагностированным инсультом и транзиторной ишемической атакой (ТИА) высокого риска.
Методы: Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах. Пациенты будут набираться из местной больницы на основе критериев включения/исключения. Участники будут проходить базовую оценку в течение 2–7 дней после постановки диагноза инсульта или ТИА. Оценка будет состоять из ряда первичных и вторичных показателей сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы, которые будут оцениваться во время некоторых или всех из следующих: в состоянии покоя, во время постуральной нагрузки, во время теста на церебральную ауторегуляцию и реактивность CO2 и/или во время теста с возрастающей физической нагрузкой. Первичные показатели результатов включают сосудистые факторы риска (артериальное давление в состоянии покоя, липидный профиль крови и т. д.), артериальную жесткость сонной артерии и скорость кровотока в сонной артерии и средней мозговой артерии. Вторичные показатели результатов включают церебральную ауторегуляцию, физическую подготовку, а также центральное и периферическое артериальное давление. После базовой оценки участники будут рандомизированы либо в 12-недельную программу упражнений, которая начнется в течение 7 дней (рано) или 28 дней (отсрочено) с момента постановки диагноза инсульта/ТИА, либо в контрольную группу с обычным уходом. Программа упражнений будет состоять из двух еженедельных 60-минутных назначенных сеансов аэробных упражнений и одного 30-минутного сеанса аэробных упражнений на дому. Идентичная оценка будет проведена после вмешательства. Учитывая практическое значение исследования, клиническая значимость раннего или отсроченного начала упражнений будет оцениваться для каждой переменной результата.
Заключение: Это исследование расширит наши знания о сроках, важности и жизнеспособности упражнений как стратегии вторичной профилактики для улучшения результатов здоровья пациентов с инсультом и ТИА. Исследование предоставит столь необходимые объективные данные для пациентов с инсультом и ТИА высокого риска относительно физиологического эффекта регулярного участия в упражнениях.