Журнал клинических и экспериментальных дерматологических исследований
Открытый доступ
ISSN: 2155-9554
ISSN: 2155-9554
Лусия Хелена Фаваро Арруда, Адилсон Коста, Элисангела Самартин Пегас Перейра, Маргарет де Оливейра Перейра и Эльвира Кансиу Ассумпсан
Основа: Временный дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты используется для лечения складок и морщин на лице.
Цели: Оценить эффективность и безопасность Rennova®, филлера на основе гиалуроновой кислоты, используемого в носогубных складках.
Методы: открытое одноцентровое проспективное наблюдательное клиническое исследование фазы IV продолжительностью 360 дней, всего 11 визитов. В исследовании приняли участие 30 женщин-добровольцев в возрасте от 30 до 60 лет с носогубными складками 3 и 4 степени по шкале оценки выраженности морщин и фототипами кожи от I до V по классификации Фицпатрика. Эффективность оценивалась субъективно с использованием шкалы выраженности морщин и шкалы глобального эстетического улучшения и объективно анализировалась с использованием фотографий и биопсий. Добровольцы высказывали свое мнение о процедуре и результатах в анкете. Безопасность оценивалась путем наблюдения за побочными эффектами; болью, дискомфортом и местной чувствительностью; переносимостью и биопсиями.
Результаты: В начале исследования у 76% добровольцев наблюдались умеренные морщины, а у 24% — выраженные. В конце исследования у 8% наблюдались серьезные, у 56% — умеренные и у 36% — легкие морщины. Нежелательными явлениями с положительной причинно-следственной связью были: местная эритема/отек, экхимоз, гематома и локальная боль. Они были легкой или средней интенсивности, короткой или средней продолжительности.
Выводы: По шкале оценки выраженности морщин и шкале глобального эстетического улучшения результаты были удовлетворительными (p<0,05). Неблагоприятные явления с положительной причинно-следственной связью были временными, а биопсия не выявила воспалительного процесса, что свидетельствует о безопасности продукта.