Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Определение напроксена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в готовых лекарственных формах и плазме человека и его применение в фармакокинетических исследованиях

Сайка Мунир, Ияд Наим Мухаммад и Мухаммад Асад Абрар

Разработан, оптимизирован и валидирован простой, быстрый, экономичный и точный метод жидкостной хроматографии с обращенной фазой для количественного определения напроксена натрия в соответствии со стандартными рекомендациями. Разделение аналита и внутреннего стандарта было достигнуто на колонке C-18 с использованием ацетонитрила: воды: ледяной уксусной кислоты в качестве подвижной фазы в соотношении 50:49:1 (об./об.) в изократическом режиме при скорости потока 1,2 мл/мин на длине волны 254 нм при температуре окружающей среды. Было обнаружено, что время удерживания составляет менее 10 минут. Предел обнаружения (LOD) составил 10 нг/мл, а предел количественного определения (LOQ) составил 15 нг/мл. Напроксен натрия был извлечен из биологических образцов с использованием ацетонитрила в качестве экстракционного растворителя. Было обнаружено, что линейность составляет от 0,5 до 80 ppm. Все параметры были валидированы на точность, прецизионность, линейность, чувствительность, воспроизводимость и стабильность. Метод был успешно применен для количественного определения напроксена натрия в плазме животных и человека. Таким образом, метод оказался точным, воспроизводимым, чувствительным, экономически эффективным, менее затратным по времени и может быть успешно применен для рутинного анализа напроксена натрия в фармацевтических формулах и фармакокинетических исследований на моделях человека и животных.