Международный журнал физической медицины и реабилитации
Открытый доступ

Абстрактный

Гипербарическая оксигенотерапия для пациентов с COVID-19: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Амир Хаданни, Финчи Шачар, Каталогна Мерав, Абу Хамед Рамзия, Каланит Корин, Габриэлла Леви, Катя Адлер-Валлах, Тарасула Наталья, Махагна Хамад, Ван Земер, Ланг Эрез, Земель Йонатан, Бечор Яир, Рахими-Левен Наоми, Шапира Йонатан, Горелик Олег, Цур Ирма, Ильгияев Эдуард, Мизрахи Ави, Шилоах Эли, Маор Ясмин, Лев-Цион Корах Оснат, Эфрати Шай

Обоснование: Отличительными признаками легочного расстройства, вызванного тяжелым заболеванием COVID-19, являются гипоксемия и нерегулируемый и чрезмерный иммунный ответ, т. е. «цитокиновый шторм». Несколько серий случаев сообщили о благоприятном эффекте гипербарической оксигенотерапии (ГБО) у пациентов с COVID-19.

Цель: Целью исследования была оценка влияния ГБКТ на пациентов с COVID-19.

Дизайн: Рандомизированный контролируемый дизайн.

Место проведения: отдельный медицинский центр с первичной медицинской помощью.

Участники: Тридцать один пациент с тяжелым COVID-19, страдающий дыхательной недостаточностью (сатурация ниже 94% при комнатном воздухе или PaO2/FiO2<300 мм рт. ст. в дополнение к как минимум одному фактору риска) в дополнение к как минимум одному другому фактору риска, были рандомизированы в период с мая по октябрь 2020 года в группы ГБКТ или контрольные группы в соотношении 2:1. Пациенты прошли базовые оценки, которые включали опросник по симптомам, показатели жизнедеятельности и анализы крови.

Вмешательства: Пациенты группы HBOT прошли в общей сложности восемь сеансов HBOT дважды в день по 1 часу. Оценка была повторена на 5-й день, на следующий день после последнего сеанса HBOT.

Первоначальная первичная конечная точка была изменена с оксигенации газов артериальной крови на сатурацию кислорода через 5 дней после регистрации. Вторичные конечные точки включали показатели жизнедеятельности, оценку тяжести NEWS, маркеры воспаления в крови, изменения рентгенограммы и результаты.

Результаты: Через день после последнего сеанса ГБКТ наблюдалось значительное увеличение насыщения воздуха в помещении у пациентов ГБКТ с 89,75 ± 2,67 до 93,78 ± 3,49, p < 0,0014, по сравнению с незначительным снижением в контрольной группе с 90,44 ± 2,40 до 87,71 ± 7,86, p = 0,356. Показатель тяжести NEWS в группе ГБКТ улучшился с 5,94 ± 1,18 до 2,60 ± 2,10, p = 0,001, в то время как в контрольной группе наблюдалось незначительное ухудшение с 5,11 ± 1,36 до 5,71 ± 1,89, p = 0,253. Частота дыхания снизилась с 28,6 ± 5,5 до 20,1 ± 5,2 в группе ГБКТ (p < 0,0001) по сравнению с незначительным увеличением в контрольной группе с 25,1 ± 5,3 до 29,8 ± 6,7 (p = 0,19). Было отмечено значительное снижение СРБ и ЛДГ в группе ГБКТ по ​​сравнению с контрольной группой, а также значительно более высокая доля выработавших антитела IgG к COVID-19 по сравнению с контрольной группой.

В группе ГБКТ у двух пациентов наблюдалась легкая баротравма среднего уха, а у одного пациента развился инфаркт миокарда.

Заключение: Это исследование впервые в рандомизированном клиническом исследовании демонстрирует, что ГБКТ является терапевтическим методом, который может улучшить оксигенацию, ослабить воспаление и улучшить клиническое состояние тяжелобольных пациентов с COVID-19. Несмотря на недостаточную мощность, наше исследование предполагает, что предложенный протокол ГБКТ может быть безопасно развернут с низким уровнем побочных эффектов. Для оценки влияния на смертность в стационаре необходимы более масштабные исследования.