Журнал прикладной фармации
Открытый доступ

Абстрактный

ИССЛЕДОВАНИЕ ФАКТОРОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПАЛЬМОЛЕИНОВЫХ КРЕМОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ОПТИМИЗАЦИИ РАВЕНСТВО ПО ДИЗАЙНУ

Шейх К.А., Сарингат Б., Бухари Н.И.

Полутвердые составы пальмового олеина были приготовлены с использованием методологии проектирования эксперимента (DoE). Влияние вспомогательных средств для рецептуры (эмульгатора) и переменных обработки (смешивания и охлаждения) было исследовано на физико-химические свойства сформулированных систем. Стабильный полутвердый вид был переменной отклика. Системы были охарактеризованы с помощью микроскопии, ДСК, реологии и рентгеновской дифракции. Факторный дизайн сгенерировал матрицу из 22 экспериментов для исследования физико-химических свойств систем. Системы образовывали стабильные полутвердые вещества (без синерезиса), нестабильные полутвердые вещества, демонстрирующие синерезис, или структурированные жидкости, в зависимости от концентрации стеариновой кислоты и метода приготовления. Стабильные полутвердые вещества содержали а-кристаллическую пластинчатую структуру, отсутствующую в нестабильных структурированных жидкостях. Кроме того, синеретические полутвердые вещества показали пластинчатые кристаллы, что подразумевает чувствительность к давлению, связанную с полиморфизмом стеариновой кислоты. Стабильные полутвердые вещества показали смесь аморфной и кристаллической стеариновой кислоты. Напротив, чистая аморфная или кристаллическая стеариновая кислота присутствовала в нестабильных полутвердых веществах и структурированных жидкостях соответственно (подтверждено XRD). Режим смешивания и концентрация стеариновой кислоты оказались критическими факторами (p<0,01). DoE предсказал комбинацию факторов для достижения стабильных полутвердых систем. Подтверждающие эксперименты дали результаты в пределах 1% от предсказанных ответов, что демонстрирует надежность программного обеспечения.