Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Кнапен МХЮ, Вермеер С, Браам ЛАЙЛМ и Теувиссен Е.
Цель: Из-за широкого использования дозы менахинона-7 (МК-7, форма витамина K2) мы исследовали его фармакокинетику после однократного приема различных составов.
Методы: В четырех исследованиях с привлечением здоровых добровольцев использовались различные составы. Состав включает либо капсулы (наполнитель: льняное масло; носитель МК-7: подсолнечное масло), либо таблетки (наполнитель: дикальцийфосфат дигидрат (DCPD) и целлюлоза; носители МК-7: казеин, аравийская камедь или подсолнечное масло). Профили абсорбции MK-7 (24-часовая площадь под кривой, 24-часовая AUC) использовали для сравнительной абсорбции. Особое внимание уделялось внутри- и межсубъектной изменчивости.
Результаты: Абсорбция (время до пика) МК-7 из таблеток была медленнее, чем из капсул, на 6 ч по сравнению с 2–4 ч соответственно. Вероятно, маслянистая матрица капсулы высвобождала липофильный МК-7 быстрее, чем порошковая матрица таблеток. Мы также выявили динамику доза-реакции на МК-7 через 24 часа после приема однократной дозы (на уровне группы). По сравнению с исходным уровнем, циркулирующие уровни МК-7 все еще были розы через 24 часа после получения, что подтверждается продолжительным периодом полувыведения МК-7. Различные материалы-носители МК-7 развивают распределение профиля 24-часовой абсорбции, что указывает на то, что носитель не влияет на абсорбцию МК-7. Степень с высокой внутрисубъектной изменчивостью
в различных исследованиях наблюдалась высокая межсубъектная изменчивость. Это было определение как для высоты пика, так и для общей абсорбции (измеренной как 24-часовая AUC). В то время как у некоторых субъектов наблюдалась линейная зависимость доза-реакции, у других субъектов наблюдались средние 24-часовые AUC после приема МК-7 в разных дозировках.
Выводы: Мы показали, что на групповом уровне биодоступность (24-часовая абсорбция) МК-7 была доступна для капсул и таблеток, а также для разных носителей МК-7. Поглощение MK-7 из разных составов показало высокие внутри- и межиндивидуальные различия.