Заболевания поджелудочной железы и терапия
Открытый доступ

Абстрактный

Фаза I клинического исследования пептидной вакцинации с использованием пептидов эпитопа KIF20A и VEGFR1 у пациентов с прогрессирующим раком поджелудочной железы

Джунко Като, Акихито Нагахара, Томохиро Кодани, Ёси Хигашихара, Юдзи Мацумура, Таро Осада, Такаси Ёсидзава, Масафуми Суяма и Сумио Ватанабэ

Мы исследовали безопасность пептидной вакцинации с пептидами эпитопа KIF20A и VEGFR1, ограниченными HLA-A2402, у пациентов с прогрессирующим раком поджелудочной железы, который был рефрактерен к химиотерапии. Это было проспективное нерандомизированное, одногрупповое клиническое исследование фазы I с фиксированной дозой 2 мг пептидов KIF20A и VEGFR1 для пациентов с прогрессирующим неоперабельным раком поджелудочной железы. Мы определили генотип HLA субъектов после регистрации, результаты которого были сохранены оценочным комитетом и не были доступны как пациентам, так и исследователям до завершения исследования. Первичной конечной точкой была безопасность пептидной вакцинации, а вторичными конечными точками были иммунологические ответы и клинический исход. Мы сравнили конечные точки исследования между группами с положительным HLA-A*2402 и отрицательным HLA-A*2402. Пептиды KIF20A и VEGFR1 вводились подкожно на 1, 8, 15 и 22 день в течение 28-дневного цикла лечения. Девятнадцать пациентов с диагнозом неоперабельный рак поджелудочной железы были зарегистрированы в нашей больнице с мая 2009 года по январь 2010 года. Двенадцать из 19 пациентов получили 4 или более вакцинаций (по крайней мере один курс). Ни у одного пациента не было серьезных побочных эффектов в связи с этим лечением. Результаты оценки клинических ответов после одного курса показали, что в 2 случаях наблюдалась стабильная болезнь и в 10 случаях прогрессирующая болезнь. Медианное общее время выживаемости (MST) для 12 пациентов составило 5,3 месяца. В группе с положительным HLA-A*2402 и в группе с отрицательным HLA-A*2402 MST составило 6,0 месяцев и 2,3 месяца (p=0,0373) соответственно. Результаты этого исследования показали, что вакцинация пептидами KIF20A и VEGFR1 является безопасным лечением, может быть многообещающим лечением. Это исследование было зарегистрировано в University Hospital Medical Information Network (UMIN) под номером UMIN000002022.