Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Подводные камни скрининга в клинических испытаниях: положительный тест на беременность у небеременной женщины с метастатическим раком молочной железы

Эдвард Эспиналь, Марибель Паломеро, Мария Себольеро, Сара Лопес-Тарруэлья, Иоланда Херес, Сантьяго Лисаррага, Иван Маркес-Родас и Мигель Мартин

Мы сообщаем о редком случае пациентки в пременопаузе с метастатическим раком молочной железы, которая была исключена из клинического исследования, проведенного в нашем учреждении после обнаружения повышенного уровня бета-ХГЧ в сыворотке во время скрининга исследования. Несмотря на то, что было доказано, что пациентка не была беременна и что это повышение уровня бета-ХГЧ в сыворотке было паранеопластическим явлением (опухолевые клетки показали секрецию бета-ХГЧ при ИГХ), пациентка в конечном итоге была исключена из исследования. Некоторые опухоли, включая рак молочной железы, могут повышать уровень бета-ХГЧ в сыворотке как паранеопластическое явление, что иногда коррелирует с прогнозом при метастатическом заболевании. В этом отчете о случае мы демонстрируем, что повышенный уровень бета-ХГЧ у онкологической пациентки не всегда указывает на беременность, и что возможность ложноположительного результата следует учитывать в протоколах клинических исследований, чтобы избежать ненужного исключения потенциальных кандидатов на исследование.